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出口食品生产企业备案管理规定 黄 斌 国家认证认可监督管理委员会 2012.02.21 安徽黄山 目 录 一、历史沿革及出台背景 二、卫生注册工作发挥的作用 三、《出口食品生产企业备案管理规定》（142号令导读） 四、企业安全卫生要求及产品目录（认监委23号公告） 一、历史沿革及出台背景 食品安全成为全球关注的重点问题。食品贸易在国际贸易中占据着越 来越重要的地位。SPS协议规定，进口国可以采取必要措施保护人类、动 植物的安全和健康，但同时不得构成对贸易的变相限制。 我国的进出口食品生产企业卫生注册管理： - 对进出口食品实施检验检疫管理的重要内容和组成部分 - 进出口食品生产企业的市场准入要求 - 国务院批准的行政许可项目 起源：20世纪70年代初，向联邦德国提交了24个国营肉联厂名单；10年后，德 方现场检查企业，不满足法规要求。1984年，原国家商检局制定了《出口食品 厂、库最低卫生要求》，几十家企业获得出口食品企业卫生注册登记。 1992年： 《进出口商品检验法实施条例》规定，国家对出口食品生产企业实施 卫生注册登记制度。 1994年： 修订《出口食品厂、库最低卫生要求》为《出口食品厂、库卫生要 求》, 并制定了《出口水产品加工企业注册卫生规范》等9类产品企业的注册卫 生规范。 2002年：发布《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》（国家质检总局20 号令），注册评审依据《出口食品生产企业卫生要求》，《出口食品厂、库卫 生要求》废止。企业注册卫生规范增加到12个。 列入《卫生注册需评审HACCP体系的产品目录》的罐头、水产、肉类、 速冻蔬菜、果蔬汁、速冻方便食品等6类企业，须按Codex 的《HACCP体系及 其应用准则》建立实施HACCP 。成为我国第一部要求企业建立实施HACCP 的 部门规章。 2002年：发布《食品生产企业危害分析与关键控制点（HACCP ）管理体系认 证管理规定》（国家认监委3号公告）。我国第一个指导HACCP建立、实施、 验证、认证的规范性文件。 2009年： 《食品安全法》，国家鼓励食品生产经营企业符合良好生产规范要 求，实施危害分析与关键控制点体系，提高食品安全管理水平。HACCP 写入 我国食品安全的基本法。 2009 年《食品安全法》，出口食品生产企业应向国家检验检疫部门备 案。国家出入境检验检疫部门（国家认监委）委托出入境检验检疫机构对出口 食品生产企业实施备案管理。 办法施行前，按卫生注册管理规定和《出口食品生产企业卫生要求》管理 和评审。 新申请和到期换证复查企业由各直属局颁发备案证明，未到期企业 继续凭卫生注册登记证书申请报检。 《出口食品生产企业备案管理规 定》2011年6月21 日经质检总局局务 会审议通过，7月26 日发布，10月1 日 起施行。 推荐对国外(境外)食品生产企业注册 1、国外注册种类和要求 国外对食品生产企业的注册基于GMP、SSOP、HACCP法规体系，在 关注重点和注册形式上又各有区别： 卫生-重点关注加工过程的卫生控制（是大部分国家注册的关注重点），如 欧盟、美国、新加坡、日本等； 防疫-如输日本热加工肉类、肠衣企业注册，重点关注可能存在的动物疫情 对产品的影响； 1、国外注册种类和要求 药物残留-输日本冷冻菠菜、甜豆等企业注册，重点关注农药残留，作为解 除进口自肃和命令检查等严格检验措施的依据； 宗教-马来西亚、阿联酋等伊斯兰国家注册要求符合HALAL要求； 反恐怖-美国食品、饲料企业的反恐注册。 另外，可追溯性也是国外注册关注的重要方面。这些注册要求的划分不是绝 对的，一种注册可能同时关注多个方面。 各进口国家（地区）普遍要求企业需经出口国主管部门验证符合进口国 要求并向他们推荐注册。 按照《出口食品生产企业申请国外卫生注册管理办法》（国家认监委200 2年第15号公告），在直属检验检疫局的审核意见基础上，由国家认监委向 国外（境外）主管部门推荐企业注册。 我国企业获得在国外（境外）注册情况