课件：临床实验室质量控制.pptVIP

三、室间质量评价 室间质量评价意义 1、评价实验室的检测能力：检测的准确性 2、指导实验室改进仪器、实验方法 3、支持实验室认可 室间质量评价方法和过程 组织者 1、策划和组织（时间安排） 2、室间质评物的选择准备 3、室间质评物的邮寄 4、测量结果的统计、靶值的确定、结果反馈和证书发放 实验室 1、质评项目网上申报和缴费 2、检测（质评物接收、保存、规定时间检测）：与日常标本检测方法、频次一样，不得特殊对待。 3、结果上报（仪器、方法等） 4、原始数据、质控物留存。 5、质评成绩的下载、打印、保存。 6、分析不及格室评结果 室间质量评价成绩不好分析 1、抄写错误、仪器分组错误 2、方法学问题 仪器性能不达标、仪器校准不正确、试剂问题。 3、技术问题 （1）质评物复溶不当、未及时检测 （2）室内质控失控，未纠正，仍检测室间质评物。 （3）室内质控控制限过宽 （4）形态学误差 临床实验室常见质量问题 1、室内质控制度坚持不好 2、人员素质问题 （1）只管做不看结果，发现不了失控； （2）发现失控不会处理； （3）发现失控不去处理。 2、仪器间的比对坚持不好。 写：建立质量目标、操作程序 做：严格按操作程序操作 记：绘制质控图、失控处理记录 改：发现问题，持续改进 谢谢！ THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 室内质控室间质评用来监控准确度和精确度 （1）一般血糖 ≤2.8mmol/L,低血糖症症状明显（2）酒精中毒或药物作用可使血糖降至≤2.8mmol/L (3)胰岛瘤患者≤2.8mmol/L 出现耐受，一般无症状进一步做胰岛素和C肽检查。糖耐量减低时一定要做糖耐量试验，五个点里有两个超出标准定为糖尿病。 二、室内质量控制 室内质量控制(IQC) 实验室工作人员采取一系列方法和步骤，连续评价检验结果的可靠程度，以确定检验报告能否发出，并排除质量控制环节导致不满意的因素。室内质控旨在控制检验的精密度，批内批间标本结果的一致性。 * 医疗机构临床实验室管理办法（2006） 第三章医疗机构临床实验室质量管理 第二十五条 医疗机构临床实验室应当对开展的临床检验项目进行室内质量控制,绘制质量控制图。出现质量失控现象时,应当及时查找原因,采取纠正措施,并详细记录。 第二十六条 医疗机构临床实验室室内质量控制主要包括质控品的选择,质控品的数量,质控频度,质控方法,失控的判断规则,失控时原因分析及处理措施,质控数据管理要求等。 第二十七条 医疗机构临床实验室定量测定项目的室内质量控制标准按照《临床实验室定量测定室内质量控制指南》(GBT-361， GB T 20468-2006 )执行。 质控物 专门用于质量控制目的的标本或溶液。 一般有低值（L）、正常值（N）、高值（H）三个水平。 质控物 1、基质效应 2、稳定性 3、均匀性 4、定值或非定值：确立靶值。 5、质控物水平 * 室内质控浓度水平、频次 血常规室内质控 每日开机做CBC项目高，中，低三个水平仪器配套商业质控品检测。 Ret 项目高，低1-2个水平。 临床化学室内质控 常规化学两水平，2次 尿液、脑脊液、特殊项目，两水平，一次 心肌标志物，三水平，一次 　 　 质控物 误差及允许误差 基本概念 允许总误差 1、根据生物学变异制定 2、根据参考值和参考区间设定 允许变异系数 允许偏移 误差及允许误差 测量结果=真值+随机误差+系统误差 总误差（TE） （95%允许误差） =1.96s+︱ bias︱ 当总误差在临床可接受范围内则为允许总误差（TEa），包含允许不精密度，允许偏倚 不精密度 不准确度 基本概念 质量目标 准确度与精密度 基本概念 绘制 控制图：横坐标、纵坐标、中心线和控制限 Levey-Jennings控制图（单一浓度水平） 室内 质控图 * 设定靶值和控制限 如何判断控制限是否合理 分析系统重复性很好,CV很小,控制限范围很小,易导致假失控 分析系统重复性差,CV会很大,控制限的范围可能会超出TEa,导致失控检出率降低 室内 质控图 THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 * 常用的控制规则 12s : 一个控制测定值过 ，为违背此规则，提示警告。 质控规则 * 常用的控制规则 22s : 2个连续控制测定值同时超过 或 ，为违背此规则，此规则 对系统误差敏感。 质控规则 * 常用的控制规则 R4s: 同批内最高控制测定值与最低控制测定值之间的差值超过4s,为违背此