课件：ksfHACC体系及其应用.ppt

谢谢！ THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 * 纠正措施 当监控表明偏离关键限值或不符合关键界限时而采取的程序或行动。 一般应包括在HACCP计划中，有些情况则在HACCP计划没有预先决定。 一般包括两步即纠偏或消除发生偏离CL的原因，重新进行加工控制；第二步确定在偏离期间生产的产品如何处理。 必要时对采取的纠偏措施还应验证是否有效，如果连续出现偏离时，要进行重新验证HACCP计划。 验证程序 验证 HACCP 体系正常运作 三个内容： 验证CCP 确证（Validation）HACCP计划 验证HACCP体系 验证各个CCP 监控仪器的验证 校准记录的审核 对产品和加工过程的取样、检测 CCP记录的审核 对HACCP计划的确证 计划启用前 当产品、加工等因素发生变化，或重复出现偏离。 每年至少一次 对HACCP体系的验证 对成品的微生物等项目的检测 HACCP体系的审核（Audit） 现场 记录 记录的要求 HACCP体系的记录应包括:危害分析结论，包括确定危害和控制措施的原因;HACCP计划，包括列出HACCP小组名单和指定的责任，描述食品、销售方法、拟定用途和消费者，经验证 的流程图，HACCP计划总结表(包括加工中列为CCP的各工序、涉及的危害、关键限值、监控、纠正措施、验证程序和计划、记录保持程序):支持性文件如计划确认记录:在计划操作中所产生的记录。 记录的要求 在计划操作中所产生的记录。 CCP监测控制记录 采取纠正措施记录 验证记录，包括监测设备的校验记录， 最终产品和中间产品的检验记录。 记录的要求 HACCP计划以及支持性材料（HACCP小组成员以及其责任，建立HACCP的基础工作，如有关科学研究、实验报告以及必要的先决条件(GMP/SSOP)。 有关GMP/SSOP监测和必要时采取纠正措施记录。 APPLY CCP decision tree Identify INTENDED USE 12 Steps for plan development Assemble HACCP team all levels Describe PRODUCT and DISTRIBUTION IDENTIFY CCP in process Hazard Analysis On-site VERIFICATION of diagram Establish CRITICAL LIMITS for CCP’S Construct FLOW DIAGRAM 1. Identification biological, chemical physical 2. Evaluation Likely occurrence and severity Establish MONITORING for each CCP Establish CORRECTIVE ACTION Establish VERIFICATION PROCEDURE Establish RECORD KEEPING and DOCUMENTATION 如何建立HACCP计划 GMP基础上的前提计划(Prerequisite programs) 组成HACCP工作小组 预备步骤(Preliminary steps) 七个原理和HACCP计划 HACCP计划表 (1) 关键控制点 (2) 显著危害 (3) 每个预防措施的关键极限 (4) (5) (6) (7) (8) 纠偏措施 (9) 记录 (10) 验证 监 控 监控什么 怎么监控 监控频率 谁来监控 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 前提计划 以GMP基础 包括： SSOP 人员培训计划 维护保养计划 产品回收计划（Recall） 产品识别代码计划（批次管理） 　常用前提计划实例 结构和布局 对供应商的控制 原/辅材料规格标准 生产设备 员工卫生 培训 化学药品的控制 接收、储藏和运输 追踪和回收计划 虫害控制 其他前提计划 预备步骤 产品描述 销售和储存方法 用途、食用方法和消费人群 建立和确认加工流程图 清洁消毒计划 GMP and HACCP relationship Basic generic requirements for hygiene Specific safety parameters Good