课件：HACC新标准讲义.ppt

* 4.3 文件和记录控制 文件控制应确保： a) 在对HACCP 管理体系的有效运行至关重要的所有操作点，可以得到适宜的文件版本； b) 及时将失效文件从所有发放和使用场所撤回，或采取其他措施防止误用； c) 由于法律和（或）保留信息的需要而保存的失效文件，予以适当的标识； d) 文件保存期限应满足产品寿命、法规和相关方的要求； e) 对文件的修改，可行时，应在文件或适当的附件中标识出来； f) 确保外来文件得到识别，并控制其分发。 * 质量体系文件结构 一级 质量手册、质量方针和质量目标 二级 程序文件、质量计划 三级 作业文件（作业指导书、工艺文件、 图样、规范、规定、管理办法、 报告、记录表格等） 第三级文件通常可分为： 技术性第三级文件（如：作业指导书、产品标准、原材料标准、技术图纸、设备操作规程、抽样标准、检验规程等） 管理性第三级文件（如：培训计划、人事考核规定、车间管理办法、仓库管理办法、产品标识细则等） 注：表格一般归为第三级文件。 * 4.4 HACCP管理体系运行4.4.1 有关HACCP管理体系记录 组织应保持记录，以证实HACCP 管理体系处于受控状态。 所有记录应清晰易辨，其保存期限应满足产品寿命、法规和相关方的要求。 记录应易于检索，并定期由与该过程有关的直接管理者复核，其保存环境应能防止记录丢失、损坏或变质。 * 4.4 HACCP管理体系运行4.4.2 不合格品控制 组织应建立和保持形成文件的程序，以说明如何确保对关键控制点偏离关键限值时生产的产品进行处理和控制（或处置）的情况。 当未能遵循SSM 方案时，应对产品受到的与食品安全有关的影响进行评估。当不符合情况危害到食品安全时，应将受影响的产品作为不合格品进行处理和处置。 注： 不合格品的控制或处置可以包括用作其他目的、返工、销毁或经后续验证而获接受等，取决于不符合的性质和程度。 * 4.4 HACCP管理体系运行4.4.3 通知和召回 鉴于交付后的产品可能发生食品安全危害，组织应建立和保持形成文件的程序，以通知有关的相关方和（或）实施产品召回,并保持记录。 注：对形成文件的通知和召回程序的保持应当包括对体系的评价和改进。 在建立形成文件的程序时，应从生产过程和交付之后的可追溯性来考虑程序的详细程度。 * 4.4 HACCP管理体系运行4.4.4 测量设备和方法的控制 组织应建立和保持形成文件的程序，以控制用于监视关键控制点的测量设备和方法，以及与SSM 方案有关的测量设备和方法。 * 4.4 HACCP管理体系运行4.4.4 测量设备和方法的控制 为确保结果有效，对于测量设备和方法，应： a) 按照规定的时间间隔或在使用前，依据可以追溯到国际或国家测量基准的测量标准 对其进行校准或检定。如果这样的标准不存在，则应记录校准或检定的依据； b) 对其进行必要的调整或再调整； c) 对其校准状态进行标识； d) 保护其免受使测量结果无效的调整； e) 确保其在搬运、保养和贮存期间不会损坏和磨损。 * 4.4 HACCP管理体系运行4.4.4 测量设备和方法的控制 此外，当发现测量设备不符合要求时，组织应评估和记录以前的测量结果的有效性。组织应对该设备以及所有受到影响的产品采取适当的措施。 组织应保持校准和检定结果的记录。 当使用计算机软件监视和测量规定要求时，组织应确认软件满足预期用途的能力。此项工作应在初次使用前进行。 应采用适宜的测量方法进行验证和确认，并应确保其所得到的结果可复现、可重复，并应保持相关记录。 * 4.4 HACCP管理体系运行4.4.5 沟通 组织应建立沟通渠道以确保食品安全信息得到充分地沟通，包括（但不限于）： a) 影响食品安全岗位员工间的沟通； b) HACCP小组的信息； c) 供方的信息； d) 消费者反馈的要求得到满足的信息； e) 与外部组织有关的食品安全信息； f) 与其他相关方的沟通。 * 4.4 HACCP管理体系运行4.4.5 沟通 确保负责沟通的人员具备必要的知识，以履行其在食品安全链中的相应职责，并确保只 有得到授权的人负责与食品安全有关信息的外部沟通。 组织应建立程序确保HACCP 小组充分获取可能影响食品安全的任何工艺变化。 沟通的方式： 会议、文件、简报、布告栏、信函 内部杂志