课件：二质量控制.ppt

五、检验后质量保证  1、检验报告：准确、及时、信息完 整和保护患者隐私 2、提供临床检验结果的解释和咨询 服务。 3、制定项目回报时限、危机值报告等制度 六、人 员 医师 1、种类 技师 出具诊断性报告 △ 2、检验医师的职责 与临床医师沟通 提供咨询 检验相关指导、新项目开发 七、设施与环境 实验室通风、温度、湿度、电源、上下水、电磁干扰、辐射、灰尘、噪声和震动、生物安全 八、标准操作程序 (1)实验原理或检验目的； (2)标本种类及收集要求； (3)使用试剂； (4)使用仪器； (5)操作步骤； (6)质控物的使用水平和频率； (7)计算方法； (8)参考范围； (9)操作性能概要； (10)超出可报告范围的处理； (11)危急值； (12)方法的局限性； (13)参考文献； (14)其他必须内容。 (1)仪器名称及型号； (2)生产厂家； (3)检测范围； (4)检测原理； (5)参数设置； (6)开、关机程序； (7)校准程序； (8)常规操作程序； (9)使用、保养、维护程序； (10)仪器的基本技术性能； (11)运行环境； (12)常见故障及处理； (13)其他事项。 △九、室间质量评价 ☆ 1、定义 室间质量评价是多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集实验室上报的结果，并依此结果来评价实验室检测能力（准确性）的活动。 ☆ 2、目的：可比性和一致性。 3、要求 统一质控物，相同或近似的检测系统 十、记 录 质量管理记录反映临床实验室执行、落实质量保证要素以及持续改进的情况，质量管理记录保存期限至少为2年。 THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 可编辑 可编辑 我国临床实验室 质量管理的基本要求 第二章 质量管理定义 ISO 9000：2000文件 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。 ISO 8402：1994文件 为达到质量要求所采取的作业技术和活动。 全面质量管理定义 质量控制定义 ISO 8402 1994 文件 一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。 临床实验室质量管理的历史 质量管理内容 标准（文件） 负责机构 参加实验室 现场检查 政府机构（CDC） 质量控制（QC） CLIA67 政府机构（CDC） 部分州实验室 室内质控IQC 学术团体（CAP） 室间质评EQA 质量保证（QA） CLIA88 政府批准的非盈利组织 除豁免外的 所有实验室 质量改进（QI） 质量（管理）体系（QS） ISO9000认证 第三方认证 自愿 ISO17025 ISO15189认可 全面质量管理（TQM） 质量管理层次 全面质量管理 质量管理 质量体系 质量保证