医疗影像激光打印机产品企业标准.docxVIP

QB/T 珠海市三道夫医疗科技有限公司企业标准 QB/T 001-2013 医用数字激光胶片机 2013-12-01 实施2013-12-01 2013-12-01 实施 珠海市三道夫医疗科技有限公司发布 ■ ■ I —1— 刖 吕 本标准的编写格式按GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》规定 编写。 本标准由珠海市三道夫医疗科技有限公司提出并起草。 本标准由珠海市三道夫医疗科技有限公司提出并起草。 本标准的主要起草人：程雪冰 医用影像激光打印机 1 范围 本标准规定了医用影像干色激光打印机的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包 装、运输、贮存、使用说明书。 本标准适用于本公司生产的医用影像干色激光打印机（以下简称胶片机）。该产品适用于输出医学 影像系统获取的图像和数据。 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款，凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本部分达成协议的各方 研究是否可使用这些文件的最新版本，凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 9706. 1 GB 9706. 1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 GB/T 6107-1985GB/T 6881-1986GB/T 9969-2008 GB/T 6107-1985 GB/T 6881-1986 GB/T 9969-2008 GB/T 14710-2008 使用串行二进制数据交换的数据终端设备和数据电路终接设备之间的接口 声学噪声源声功率级的测定混响室精密法和工程法 工业产品使用说明书总则 医用电器设备环境要求及试验方法 YY 0466. 1 YY 0466. 1 —2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 医疗器械说明书、标签和包装标示管理规定（国家食品药品监督管理局第10号令） 产品分类 3.1产品组成 激光打印机主要由电器组件、激光扫描组件、硒鼓、传动组件、定影组件等部件组成。 结构示意图  3. 2 3. 2型号命名 OCT -JC -330、 550、 660、 770 代表打印机型号 代表激光打印机 公司简称 机器型号 QCT-JC-250 QCT-JC-330 QCT-JC-432 QCT-JC-650 打印精度 600dp i X600dp i 1200dpiX1200dpi 2400dpi X2400dpi 2400dpiX2400dpi 打印速度 N25 张/min N50 张/min N70 张/min N100 张/m i n 3. 3基本参数 3. 3.1激光光源 半导体激光器。 3. 3. 2成像方式 干色激光成像。 3. 3. 3图像模式 像素复制、函数插值。 3. 3.4协议 a） DI COM3. 0基本灰阶/彩色打印； b） TCP/IPo 技术要求 4. 1正常工作条件 4.1.1使用电源 AC220V±22V, 50Hz±1Hzo 4.1.2工作环境 c） 环境温度：5°C?35°C； d） 相对湿度：10%?80%； e） 大气压力：860hPa?1060hPa° 1.3输入图像协议：DIC0M3. 0o 4. 2外观与结构 4.2.1激光打印机的外形应平整光亮整洁、完好无损、无变形、无凹痕，板面无裂纹、污斑、变形及 机械损伤；无毛刺、锐角。表面涂覆层应均匀，不起泡、脱落、龟裂、磨损。 4.2.2激光打E卩机控制面板上的符号、刻度、标记、文字应清晰牢靠、准确规范。 4.2.3激光打印机的电镀件表面不应有脱皮合斑点；金属零部件不应有锈浊和机械损伤。 4.2.4激光打印机的控制开关及旋钮操作应灵活、方便，控制应可靠。 4. 2.5上打印纸和装卸墨粉盒操作应简单方便。 4. 2. 6报警指示装置和打印纸用完提示装置应在明显位置。 4.3 性能 4.3.1打印性能 4.3. 1.1打E卩边界 四周边距5mm± 1mm0 4. 3. 1.2打印纸尺寸 8X10 英寸、14X17 英寸、17X36 英寸、297mmX420mmx 297mmX210mm。 4.3. 1.3打印速度 首页输出时间：黑色W14s、彩色W17s。 4. 3.2 接口 4. 3. 2. 1串行接口 应符合GB/T 6107的规定。 4. 3. 2. 2并行接口 a） 并行接口： JCT接口。 b） 网络接口：千兆位以太网。 4. 3. 2. 3错误提示 有下列情况之一时