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复方丹参滴丸对女性冠状动脉微血管病变
冠心病临床观察
【摘要】目的:观察复方丹参滴丸对女性冠状动脉 微血管病边冠心病的临床疗效,并进行比较。方法:选择女 性冠状动脉微血管病变稳定性心绞痛患者61例,随机分为 治疗组(30例为常规治疗组基础上加用复方丹参滴丸10粒, 一日三次)和对照组(31例应用常规药物)。治疗8周后对 两组患者的临床效果进行对比。结果:用药8周后,治疗组 和对照组ST段下降达1mm及至心绞痛发作所需的运动时间 均延长,差异有统计学意义(P0. 05),具有可比性。
1. 2排除标准:(1) 4个月内的初发劳力心绞痛、恶化 劳力心绞痛、静息心绞痛、梗死后心绞痛、变异性心绞痛。
至少半年查出的有短暂性脑缺血发作或既往有脑卒中 病史者或脑卒中高危人群(3)不能行运动试验;(4)左主 干轻微病变(5)心力衰竭(NYHAII-IV) (6)未控制好的高 血压患者[血压>140/90mmHg] (7)严重的肝肾功能不全者。
(8)未同意签署知情同意书者。
1.3研究方法:对照组根据病情均服用阿司匹林肠溶片、 硝酸酯类、他汀类、血管紧张素转换酶抑制或血管紧张素受 体拮抗剂、B受体阻滞剂或钙拮抗剂等药物。治疗组在以上 基础上加用复方丹参滴丸治疗。复方丹参滴丸(天津天士力 制药股份有限公司生产)每次10粒,一日三次。8周后观察 疗效。
1.4运动试验标准:运动试验均由同一研究者、在上午 同一时间进行。阳性为在实验过程中出现心绞痛并伴有ST 段下移且下移$lmm,以及下降1.5mm但无心绞痛发生。将 3-10分钟为阳性的患者入选进行观察。治疗8周末,通过运 动试验结合临床症状再次评价疗效。
1.5观察指标:(1)运动试验至心绞痛发作所需的时间 及ST段下降达1mm所需时间。(2)分别统计用药前后每周 硝酸甘油的消耗量和每周的心绞痛发作次数.
1.6统计学分析:采用SPSS10. 0统计学软件进行数据 处理。学分析,计量资料以土表示。连续性计量资料用t检 验,偏态分布的计量资料以极值和中位数表示,采用轶和检 验。计数资料采用x检验。相关性分析采用Pearson相关分 析;P 根据非创伤性诊断冠状动脉微血管诊断标准[9]
(1)有明确静息性胸闷或胸痛的症状;(2)在运动后恢复 期出现缺血性改变或心电图运动试验阳性,包括sT段压低 或抬高达到缺血性诊断标准;(3)核素灌注心肌显像但静息 状态下出现灌注缺损,但负荷状态下心肌血流灌注良好,即 负荷试验呈现反向再分布。本研究显示对61例患者,通过 上述检查明确诊断冠状动脉微血管病变。治疗组在常规药物 治疗基础上加用丹参滴丸口服8周后,能够延长心绞痛发作 所需运动时间、运动至ST段压低1mm所需时间和运动持续 时间,说明复方丹参滴丸可改善女性冠脉微血管病变的运动 耐力,对女性冠脉微血管病有效。
同时,在析治疗组与对照组心绞痛发作次数和硝酸甘油 用量,两组在给药前心绞痛发作次数和硝酸甘油用量相当, 在给药后第2周,心绞痛次数、及硝酸甘油用量显著减少, 此后第2周至第8周仍表现出减少的趋势。结果显示两组硝 酸甘油的用量、心绞痛发作次数有显著差异。因此综合分析 在常规治疗基础上加服丹参滴丸8周,较对照组有效。
本研究为单中心、小样本的观察性研究,有一定局限性, 对女性微血管病变需要进一步随访研究。
参考文献:
Hoel anon JS, Tamis JE, Thompson 13), et al. Global Use of Strategies to OpenOccluded Coronary Arteries in Acute Coronary Syndmm°°II b Investigators. Sex , clinical presentation, and outcome in patients with acute coronary syndromes[J]?Med, 1999, 341: 226-232.
Glaaer R, ltemnann HC, Murphy SA, et a 1. Benefit of an early invasive management strategy in women with acute coranary syndromes [J]. JAMA, 2002, 2883124-3129.
Mosca L , Appel LJ , Ben jamin EJ , et al. Evidence-basedguidelines for cardiovascular disease prevention in women[J]? Circulation, 2004,109 (5): 672-693.
Reis SE, Hoiubkov R, Lee JS
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