《生物药物制剂学》实习报告.docVIP

药物制剂实习-乳剂和固体制剂的制备 乳剂的制备以及鉴别 一、乳剂定义以及特点 （一）、定义：乳剂是指互不相溶的两相液体经?乳化而形成的非均相液体分散体系。 （二）、特点：分散度大、药物吸收快、起效快，有利于提高生物利用度 二、目的：掌握乳剂的一般制备方法和乳剂类型的鉴别方法 三、实验材料：乳钵、试管、电子天平、量筒、鱼肝油、麻油、氢氧化钙、阿拉伯胶等 四、实验方法 1、鱼肝油乳的制备 （1）、直接混合法 将油、水和乳化剂加在一起，搅拌制成乳剂 （2）、处方：鱼肝油 10ml ；阿拉伯胶 3.5g ； 蒸馏水 制成50ml （3）、制法：将阿拉伯胶研细后，加入鱼肝油研均匀后，加蒸馏水6.3ml后，迅速同向研磨，研出有劈裂声，油色即黄色变成乳白色，加蒸馏水适量转移至量杯至50ml，即得。 （4）、处方分析：鱼肝油 主药和油相；阿拉伯胶 乳化剂 ；蒸馏水 水相 （5）、注意：研钵应为干燥钵；加蒸馏水6.3ml后，应迅速同方向研磨 2、石灰擦剂的制备 （1）、新生皂法 在油、水两相界面上发生化学反应生成新生皂乳化剂，经搅拌即形成乳剂 （2）、处方：氢氧化钙饱和溶液上清液 6ml ；麻油 6ml （3）、制法：将两者混合、强力振摇，即得。 （4）、处方分析：氢氧化钙 主药；麻油 油相；新生皂 乳化剂 （5）、注意：化学方应生成乳化剂钙肥皂；石灰水别搅拌，取上清液 3、鉴别乳剂 （1）、颜色： （2）、皮肤触觉：是否有油腻感 （3）、稀释法：取试管两只，分别加入鱼肝油乳和石灰擦剂1ml，加入蒸馏水5ml，振摇翻转数次，观察是否均匀混合 （4）、滴在滤纸现象：是否快速扩散 4、结果附表 固体制剂的制备-益元散的制备 一、散剂定义以及特点 （一）、定义：散剂是指一种或数种药物经粉碎、混匀而制成的粉末状制剂。 （二）、特点：散剂比表面积较大，因而具有易于分散，利于敷布吸收，奏效快；制备方法简便，剂量容易控制，药质比较稳定；适于小儿服用；运输携带比较方便。 二、目的：掌握一般散剂的制备方法；熟悉“等量递增法” 三、实验材料：朱砂 滑石粉 甘草 电子天平 四、实验方法： 1、处方 滑石粉12g；甘草 2g；朱砂 0.6g 2、制法 （1）、粉碎 将甘草粉碎 （2）、混合 A 取量大、色浅的滑石粉置乳钵中研磨，使之充分饱和表面后，将其倒出 B 将量少、色深朱砂放入乳钵中研磨 C 加入与朱砂等量的滑石粉，同一方向轻研至均匀 D 将剩余滑石粉按等量递增法加入至完全，充分混合 E 将甘草加入混合物中，轻研至完全混合 3、质量检查 （1）、性状： 颜色以及手捻感觉 （2）、均匀度检查 肉眼检查法：取适当的散剂置于光滑的纸上，用适量的工具将其压平，在光亮处观察，应呈现均匀的色泽，若有色斑或条纹则说明尚未混匀。 4、注意：饱和研钵；等量递增法 固体制剂的制备-硬胶囊剂的制备 一、硬胶囊剂定义以及特点 （一）、定义：硬胶囊剂系指将一定量的药物加辅料制成均匀的粉末或颗粒充填于空心胶囊中制成．或将药物直接分装于空心胶囊中制成． （二）、特点：主要是口服。硬胶囊外观整洁美观，易于吞服，可掩盖药物的不良嗅味，崩解快，吸收好。适用于对光敏感、不稳定或遇湿、热不稳定的药物，或有特异气味的药物，或需要定时定位释放的药物。 二、目的：掌握硬胶囊剂的一般制备方法；熟悉硬胶囊剂的重量差异检查 三、实验材料：益元散 四、实验方法： 1、制法 （1）、胶囊壳拆开 （2）、将胶囊壳下半部分放入胶囊板中 （3）、将益元散放在胶囊板上，用刮板刮平 （4）、最后将胶囊帽口紧，即得胶囊剂 （5）、取出胶囊剂，用纱布擦拭胶囊剂，除去胶囊剂表面残留粉末 2、检查 （1）、外观：是否光滑，粘连 （2）、重量差异：取10粒，测定平均粒重和每一粒重量，计算重量差异限度，要求在±5%之间。 0.3g以下 ±10%之间 0.3g及以上 ±7.5%之间 3、结果附表 固体制剂的制备-片剂的制备 一、片剂定义以及特点 （一）、定义：片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。 （二）、特点：通常片剂的溶出度及生物利用度较丸剂好；剂量准确，片剂内药物含量差异较小；质量稳定，片剂为干燥固体，且某些易氧化变质及易潮解的药物可借包衣加以保护，光线、空气、水分等对其影响较小；服用、携带、运输等较方便；机械化生产，产量大，成本低，卫生标准容易达到。 二、目的：掌握湿颗粒制备片剂的基本工艺 三、实验材料：碳酸氢钠、淀粉、硬脂酸镁、压片机、药典筛 四、实验方法： 1、处方 碳酸氢钠 120g；淀粉 6.0g；10%淀粉浆 适量；硬脂酸镁 0.6g 2、制法 （1）、取碳酸氢钠和淀粉放入乳钵，研匀研细 （2）、10%