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质量管理体系认证所需的主要证据资料一览表 页 次:1/4 部门 审核时检查内容 质量管理体系需准备的主要证据资料 文件控制程序 受控文件清单（包括外来文件清单） 文件控制 文件发放、回收记录 文件更改记录 (体系文件有更改时 ) 行政部 (或办公室、 综 合部等 ) 记录控制 记录控制程序 记录一览表 岗位职务说明书（或岗位任职要求） 培训计划 人力资源管理 培训记录表 特种设备作业人员、特种作业人员资格证（如电工、焊工、司炉工、叉车工、起重机械操作工） 产品实现过程的策划，包括流程图、作业文件、验收准则、需要的记录等输出文件 生产任务单（或生产指令单 /生产通知书） 、工艺文件、图纸等生产所需信息 生产作业指导书、操作规程 生产过程控制 关键工序、特殊工序的运行监控记录 生产部门（如生产 部、生产技术部等） 过程能力确认的规定和记录 车间现场管理良好、设备运转正常、工人按照规程熟练操作、产品标识 /防护符合要求 设备管理规定 设备管理 设备设施台帐 质量管理体系认证所需的主要证据资料一览表 页 次:2/4 部门 审核时检查内容 质量管理体系需准备的主要证据资料 设备检修计划（或设备维护保养计划） 设备检修记录（或设备维护保养记录） 特种设备备案登记证、定期检验报告（如行车、锅炉、电梯等） 监视测量设备台帐 监视测量设备周期检定计划 监视测量设备管理 监视测量设备检定 /校准证书 监视测量设备自校规程（有自校时） 监视测量设备自校记录（有自校时） 原辅料、半成品、成品的检验规程，产品 /服务执行标准 原辅料进货检验记录、供应商提供的质保书 质量管理部门（如品 检验和试验 半成品检验记录 管部、质管部等） 成品检验记录 /出厂检验记录 产品接受主管部门监督抽查的检验报告（或产品委托外部检验机构检验的报告） 不合格品控制程序 不合格品控制 不合格品评估及处理记录 数据分析 针对质量目标、产品符合性趋势、客户满意等情况的数据统计、分析资料，如不合格品率统计、排列图、因果分 析图等 纠正预防措施控制程序 纠正措施和预防措施 对重大、重复出现、异常的不合格或潜在不合格所采取的改进措施资料 质量管理体系认证所需的主要证据资料一览表 页 次:3/4 部门 审核时检查内容 质量管理体系需准备的主要证据资料 供方的选择评价规定（包含分类分级） 采购部门（如采购部 等） 采购控制 合格供方名单 供方的调查、评价记录以及每年的重新评价记录 原辅料的采购计划或采购申请单或采购合同 签订合同的有关规定 产品销售的合同、订单 合同/订单评审 业务部门（如业务 销售合同 /订单的评审记录或评审证据 部、市场部等） 客户投诉处理记录 顾客满意度监测 每年至少一次的顾客满意度调查资料 产品设计开发程序 设计开发任务书（可按程序文件规定的类似表单） 设计开发计划书（可按程序文件规定的类似表单） 设计开发部门（如设 计部、开发部等） 产品的设计开发 设计开发评审表（可按程序文件规定的类似表单） 设计开发验证报告（可按程序文件规定的类似表单） 设计开发确认报告（可按程序文件规定的类似表单） 设计开发更改单（如有设计更改时） 仓储部门（如仓储 部、各原辅料 /半成品 仓库管理 仓库管理规定 原辅料、半成品、成品出入库登记 质量管理体系认证所需的主要证据资料一览表 页 次:4/4 部门 审核时检查内容 质量管理体系需准备的主要证据资料 /成品仓库等） 仓库中原辅料帐、物、卡一致 仓储环境、产品标识、产品防护符合要求 资质材料 有效期内的营业执照、组织机构代码证、生产许可证、施工资质、税务登记证等 高层管理（如总经 质量目标 公司及各部门质量目标的制订、完成情况及考核资料 理、管理者代表、副 内部质量体系审核 每年至少一次内审的资料（内审计划、内审检查表、不合格报告、内审报告等） 总经理等） 管理评审 每年至少一次管理评审的资料（管理评审计划、各部门管理评审汇报资料、管理评审报告等） 注：1、以上为各体系认证所需的主要证据资料，但不仅限于这些； 2、各部门参照上述要求整理好本部门的文件、记录资料等证据，确保现场审核时能快速取阅； 3、请安排好认证审核组的接送、食宿，确定联络部门或人员，并营造良好的审核气氛； 4、厂区、车间现场整理、整顿，最好实施 5S 活动（整理、整顿、清洁、清扫、素养） 。