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中西医结合治疗小儿癫痫疗效的meta分析 摘要：目的:评价中西医结合治疗小儿癫痫的疗效和安全性。方法:检索历年来中西医结合治疗小儿癫痫的临床研究文献，对纳入Meta分析的临床随机对照试验(RCT)文献进行同质性检验及合并效应量，并进行Meta分析。结果:被纳入研究的7个RCT异质性检验结果显示χ2=46%，P=0.09，证明研究之间有统计学异质性，但存在临床同质性，故采用随机效应模型进行分析，合并后OR=2.68，95%可信区间(CI)为(（1.89，3.80，P0.00001），经Z检，Z=5.53,P0.00001，提示治疗组和对照组组疗效比较差异有统计学意义。结论:中西医结合治疗小儿癫痫疗效优于单用西药治疗，且具有安全性，但仍需更多的大样本RCT进行验证。 关键词：中医药；中西医结合；小儿癫痫；meta分析 癫痫是由多种病因引起的脑功能障碍综合征，是脑细胞群异常的超同步化放电而引起的突发性、暂时性、发作性脑功能紊乱[ \o 秦炯, 2006 #10 1]。世界卫生组织( WHO) 报道，癫痫的患病率在不发达国家、发展中国家、经济转轨国家、发达国家分别为11.2‰、7.2‰、6.1‰和5.0‰，估计全球约有5千万癫痫患者[ \o 郭铭花, 2013 #12 2]。我国多数调查显示癫痫发病高峰在儿童期。我国曾对黑龙江、宁夏、山西、河南和江苏5个省(区)农村人口进行流行病学调查，结果显示癫痫患病率为7.0‰（标化患病率6.8‰），年发病率28.8/10万人口， 其中9岁以前发病者接近50%[ \o 王文志, 2002 #8 3]。吉林省一项调查结果也显示，癫痫发病高峰在 0~10岁之间[ \o 孟红梅, 2010 #2 4]。目前，儿童癫痫已经成为儿科中枢神经系统疾病的常见问题。小儿癫痫可导致脑功能进行性下降，严重影响患儿的生长发育、认知水平和生活质量，且西药治疗复发率高，副作用大，给患儿家属及社会造成严重的精神压力及经济负担。而祖国医学在癫痫的治疗上积累了宝贵的经验，大量的小儿癫痫的中医用药经验可见诸报道中，因此笔者拟对中医药治疗小儿癫痫疗效的进行系统评价，期望依据现有资料对中医药治疗小儿癫痫疗效和安全性进行评价，从而为临床治疗提供循证依据。 资料与方法 资料来源 计算机检索Cochrane对照试验注册资料库(CENTRAL，2005-2015)，PubMed（1965年-2015年6月），中国生物医学文献数据库CBM（1978年-2015年6月），清华同方数据库中国期刊全文数据库（1979-2015年6月），万方数据库（2003-2014），维普期刊全文数据库(1989年-2015年6月），中国硕士、博士论文全文数据库（2004-2015），中国会议论文全文数据库 (2004-2015)。 检索策略 中文以“小儿癫痫”、“小儿痫症”、“儿童癫痫”为主题词或关键词进行第1次检索，再以“中医药”、“中医”、“中药”、“中西医结合“为主题词或关键词进行第2次检索。英文以“epilepsy”，“traditional Chinese medicine”、“integrated traditional Chinese and western medicine”等为检索词检索。凡符合纳入标准的文献均被纳入。 1.3 纳入及排除标准 1.3.1 研究类型 涉及中药结合西药治疗小儿癫痫的临床随机对照试验，发表语种限为中文及英文。 1.3.2 研究对象 纳入符合根据《中医儿科学》(王伯岳主编)结合有关资料拟定如下诊断标准：(1)有发作性抽搐病史及典型发病特征：突然昏倒，意识丧失，两眼发直，四肢颤动或抽搐，片刻即醒，醒后如常人；(2)神经系统检查无定位障碍性体征；(3)脑电图异常改变．凡符合上述(1)、(2、)两项者，或(1)，(2)两项不典型而具有(3)项者，诊断为小儿癫痫。西医诊断癫痫诊断依据按《实用神经病学》标准， 即具有发作性意识丧失与全身抽搐为特征的典型表现， 反复发作史或脑电图检查异常。患者的年龄、性别、种族、病例来源不限。 1.3.3 干预措施: 试验组采用各种中药或中药合剂联合西药治疗小儿癫痫，其中中药及西药处方、剂型、服法、疗程不限；对照组为西药疗法（药物类别不限）。 1.3.4结局指标: 参照卫生部《中药新药临床研究指导原则·第一辑·中药新药治疗痫症的临床研究指导原则》。临床治愈:发作完全控制1年，脑电图恢复正常。显效:发作频率减少75%以上，或与治疗前发作间隔时间比较，延长半年以上未发作，脑电图改变明显好转；有效:发作频率减少50-70%，或发作症状明显减轻，持续时间缩短1/2以上，脑电图改变有好转；无效:发作频率、程度、发作症状、脑电图均无好转或恶化。 1.3.5 排除标准： 1、非随机对照试验；2、治疗组