TS1694927纠正预防措施控制程序.docVIP

1 目的 通过采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再次发生；采取措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生。 2 适用范围 适用于已发现的不合格或潜在不合格所采取的纠正、纠正措施或预防措施。 3 职责 3.1 质量部是纠正和预防措施的管理部门，负责纠正、预防措施实施的监督并组织验证。 3.2 总经理负责重大纠正/预防措施的审批和实施过程中的协调工作。 3.3 责任部门负责对出现的不合格/潜在不合格，制定纠正/预防措施并组织实施。 4 工作程序 输入 输出 产品、过程质量信息、数据分析、管理评审 内、外部审核结果 顾客满意、顾客抱怨等 纠正/预防措施完成结果 责任部门 流程图 过程描述 4.1 纠正措施 质量部 纠正措施来源 纠正措施来源 4.1.1 采取纠正措施的时机 在全过程中，人员、设备、材料、技术、环境及管理等原因皆可能引起以下不合格： a 产品不合格； b 内部质量体系审核、管理评审提出不合格； c 第二方、第三方对本公司进行审核发现不合格； d 顾客抱怨； 质量部 评审不合格 评审不合格 4.1.2 质量部负责向发生不合格的人/部门提出，并在《纠正/预防措施报告》中给予描述不合格事实。 质量部 4.1.3 由质量部组织相关人员对不合格进行评审。 相关部门 确定不合格原因 确定不合格原因 4.1.4 a 产品不合格，除偶然发生的原因外，由责任部门负责按《不合格品控制程序》进行处理。 b 内部质量体系审核中发生的不合格按《内部审核程序》处理。 c 管理评审提出的不合格按《管理评审控制程序》处理。 d 第二方、第三方对本公司进行审核时提出的不合格，由管理者代表负责组织有关人员确定不合格原因。 e 顾客投诉不合格由技术副总经理负责组织相关人员进行分析，确定不合格原因。 f 其它不合格项由各部门分管领导组织相关人员进行分析，确定不合格原因。 评价措施需求主持分析不合格原因的人/部门负责在《纠正/预防措施报告》中描述不合格原因。 评价措施需求 相关部门 A A 4.1.5 4.2 预防措施 质量部 预防措施来源 预防措施来源 4.2.1 确定潜在不合格 质量部根据审核报告、数据分析、顾客满意监视、管理评审、产品和过程监视等进行分析，发现潜在不合格，在《纠正/预防措施报告》中描述潜在不合格现象。 相关部门 评价措施需求确定不合格原因 评价措施需求 确定不合格原因 4.2.2 由质量部组织相关人员进行分析，确定潜在不合格原因，并在《纠正、预防措施报告》中描述不合格原因。 相关部门 A A 4.2 4.3 制定纠正/预防措施 相关部门 A确定纠正/预防措施 A 确定纠正/预防措施 4.3.1 对不合格/潜在不合格原因进行分析后，针对措施需求，确定纠正/预防措施。 质量部 4.3.2 质量部根据在上结果，确定责任部门/人。 相关部门 4.3.3 责任部门/人在限期内负责制定纠正/预防措施，填写在《纠正/预防措施报告》中，说明： a 纠正/预防措施内容； b 对纠正措施应采用防错方法，如减少输出、封存、100%检验、加强自检和巡检等临时措施； c 纠正/预防措施完成时间； d 执行纠正/预防措施的责任部门/人。 相关部门 实施纠正/预防措施 实施纠正/预防措施 4.3.4 当顾客有要求时应采用顾客的方式来制定纠正措施，如《8D—报告》。 相关部门 4.3.5 实施纠正/预防措施的部门/人组织实施，并采用防错方法。 质量部 4.3.6 B纠正措施影响 质量部负责将有效的纠正措施予以推广，以消除其它类似的体系/过程/产品中存在的不合格原因。 B 纠正措施影响 4.4 退货产品的试验/分析 销售部 退货产品 退货产品 4.4.1 由销售部 质量部 退货产品分析 退货产品分析 4.4.2 相关部门 B制定纠正措施 B 制定纠正措施 4.4.3 a 对总成产品，可采取报废、100%挑选、返工/返修等临时措施，需要返工/返修的产品由设计开发部制订返工/返修作业指导书。 b 若是零件不合格，属自制件的，可采取报废、返工/返修等临时措施，必要时更改文件；属外协件的，可采取退货、报废等临时措施，供方必须提供整改计划。 4.5 验证 质量部 B效果验证关闭报告重新制定措施并实施N B 效果验证 关闭报告 重新制定措施并实施 N 4.5.1 质量部根据《纠正 a 内审中提出不合格/潜在不合格的纠正/预防措施实施结果由审核组内审员进行验证。 b 第二方、第三方提出的不合格的纠正措