血清白蛋白ALB溴甲酚绿BCG法测定.doc

血清白蛋白ALB溴甲酚绿BCG法测定 实验原理 在pH值4.2时，白蛋白和溴甲酚绿染料结合产生蓝绿色复合物，在630nm处比色，颜色的深度与白蛋白浓度成正比。 pH4.2 白蛋白+溴甲酚绿--------------绿色化合物 2. 标本采集 2.1 病人准备：无特殊要求。最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。 2.2 类型：血清、肝素或EDTA血浆。 3. 标本存放 留取标本后请尽快分离血清/血浆。在室温条件下（15～25℃）可以稳定一周，在冰箱保存的条件下（2～8℃）稳定一个月，-20℃保存至少可以稳定3个月。 4. 标本运输 室温条件下运输 5. 标本拒收标准：细菌污染的不能做测定。 6. 实验材料: 6.1 上海奥林巴斯白蛋白测定试剂盒 6.1.1 试剂准备：试剂为即用式。 6.1.2 试剂稳定性与贮存：试剂避光保存于2～25℃，若无污染，可稳定至失效期。试剂有效期为24个月。试剂不可冰冻。开盖后应避免污染。 6.1.3 变质指示：当试剂有浊度时，表明有细菌污染，不能继续使用。 6.1.4 注意事项：避免试剂与皮肤及粘膜接触。 6.2 校准品：参见生化检验校准品和质控品.SOP文件 6.3 质控品：参见生化检验校准品和质控品.SOP文件 7. 仪器：奥林巴斯AU2700生化分析仪 8. 操作步骤 8.1 项目基本参数：参见生化检验奥林巴斯AU2700生化分析仪项目测定参数.SOP文件 8.2仪器操作步骤：参见生化检验奥林巴斯AU2700生化分析仪操作规程.SOP文件 9. 检验结果的判断与分析 10. 质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。质控规则参见生化室室内质控操作规程.SOP文件。 11. 计算方法：以TruCal U复合校准品白蛋白校准值或标准品标准值校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果。手工测定计算方法为： Au 白蛋白 (g/L)= ×校准液浓度 As 12. 参考值范围 成人 35～52g/L 参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差别。根据好的实验室经验，每个实验室应建立自己的参考值。 13. 临床意义：白蛋白是血浆中多种物质重要的结合与运输蛋白，并是维持血浆渗透压的主要组分。血清白蛋白可用于众多疾病的诊断。血清白蛋白升高通常见于脱水的。血清白蛋白降低多见于营养不良、肾脏疾病，肝脏疾病，感染性疾病，严重的烧伤和癌症。白蛋白的定量测定有助于对肝脏疾病如肝硬化的诊断与监视。此外，白蛋白量反映了个体的健康与营养状况，因此可用于营养不良的诊断及老年住院患者的预后评估。 14. 操作性能 14.1 线性范围 2～60g/L 14.2 精密度：重复性的评估是根据NCCLS推荐的标准方法，AU2700批内重复性小于3%，总不精密度小于3%。用于分析的质控血清和数据处理符合以上的NCCLS的规则。 批内精密度 n=20 (g/L) s (g/L) CV (%) 天间精密度 n=20 (g/L) s (g/L) CV (%) 样品1 35.2 0.3 0.91 样品1 33.5 0.5 1.58 样品2 45.0 0.5 1.12 样品2 43.2 0.6 1.44 样品3 68.9 1.2 1.79 样品3 67.3 1.1 1.60 14.3 方法学比较：本公司的试剂盒(y)与某商品化试剂盒(x)，同时对59个样品进行ALB检测，将检测结果作方法学比较，其统计结果如下：y=1.00x-1.1g/L；r=0.998 14.4 灵敏度：2g/L。 14.5 病人结果可报告范围：2～60g/L，如样品测定值超过上限时，应将样品用0.9％氯化钠溶液作1:1稀释，重新测定，结果乘以2。 15. 超出范围结果处理 本法线性上限为60g/L。如样品测定值超过上限时，应将样品用0.9％氯化钠溶液作1:1稀释，重新测定，结果乘以2。 16. 病危报警值的处理 17. 方法局限性 17.1本法线性上限为60g/L。如样品测定值超过上限时，应将样品用0.9％氯化钠溶液作1:1稀释，重新测定，结果乘以2。 17.2干扰物质：当样品中抗坏血酸浓度?1704?mol/L，胆红素浓度?684?mol/L，血红蛋白浓度? 4.00g/L，甘油三酯浓度?5.63mmol/L时没有观察到干扰。 18. 补救措施：当仪器发生故障时，迅速联系仪器厂家进行维修。 19. 参考文献 1. DOUMAS, B., WATSON, W. A., BIGGS, H. G., CLIN CHIM ACTA 1971; 31: 87-96 2. WEBSTER