生产工序设备清洁物料等GMP岗位标准操作规程培训教材作业指导.pptVIP

岗位标准操作规程 包装操作 直接装入彩盒的包装操作 1取已折好的彩盒和说明书，将说明书放入彩盒，留一部分在盒外。 2 从操作台上取规定数量的待包品，检查包装情况确认符合要求，连同说明书装入彩盒。 3 装入后将盒盖折叠并盖好。 * 岗位标准操作规程 包装操作 带内盒的包装操作 1 从操作台上取一个折好的内盒将盒盖打开，然后双手取与包装规格数量一致的待包品，确认包装袋无破损漏药、印字清晰、数量准确后装入内盒并放平。 2 然后取一张已折叠好的说明书，正面朝上装入内盒，然后盖好盒盖。 3 需热封收缩包装的，说明书不用对折，直接平放于内盒外，连同装好的内盒一起装入热缩膜袋中，按照“热封收缩包装标准操作规程”进行热封操作。 4 取一彩盒将装好的内盒装入，装入时内盒正面与彩盒正面相一致，将盒盖盖好。 * 岗位标准操作规程 包装操作 贴签 1 取一张封口签从上面揭取一个封口签，摆正方向贴于盒面与盒盖交叉边的边棱的中间，封口签上半部分贴于盒盖。 2 封口签贴上后用手按压将其贴实、粘牢，防止撕开。 3 将彩盒翻转露出另一贴封口签位置，重复上述贴签操作贴上封口签。 4 将损坏的封口签贴于一张封口签纸上，操作结束后记录数量。 5 将贴好封口签的彩盒按照“装箱、封箱标准操作规程”装入包装箱内。 * 岗位标准操作规程 包装操作 装箱 1 操作人员将包装好的、已贴封口签的包装彩盒竖放或正面朝上平放装入包装箱。 2 将已封口的包装袋正面朝上平放装入包装箱内。 3 每装一层后清点数量，确认无误后再装入下一层，直至将包装箱装满即装入量与包装规格一致。 4 装箱完成的进行封箱操作。 * 岗位标准操作规程 包装操作 封箱 1 封箱操作人员核对装入数量准确无误，填写并放入装箱单，然后按照箱体上的压痕将包装箱的上盖向内侧折叠压平。 2 操作人员将箱盖压紧，取封箱胶带将箱子上盖间的缝隙封严。 3 将封好的包装箱运至打腰操作工序。 * 岗位标准操作规程 包装操作 打包 1 接收包装操作人员已封好的包装箱，复核名称、批号等。 2 待打包机预热完成，取包装箱放于打包机台面，按照“打包机使用标准操作规程”进行打包操作。 3 将已打包的成品按要求及时入库。 * 岗位标准操作规程 包装操作结束 及时核对包装数量，并填写批包装记录；清除剩余半成品和包装材料，按规定进行处理；取下“生产证”，换上“待清洁”标示牌。 * 岗位标准操作规程 三、生产结束后 清场 按照设备清洁标准操作规程清洁所使用的生产设备。 按照不同净化级别清洁操作间的墙壁、顶棚、门窗、地面、地漏、水池等；将废物收集后装入废物回收袋中，封口，注明“废弃物”，由物流通道递送出洁净车间，交清洁员处理。 操作人员认真填写清场记录，班组长自检清场情况，QA人员检查清场情况，确认符合要求，发给“清场合格证”，其中“清场合格证（正本）”归入批生产记录，“清场合格（证副）”本悬挂于整粒总混操作间门上。 按照“辅助用具清洁标准操作规程”、“工具、容器具清洁标准操作规程”仔细清洁容器具、工具。◎ * 设备sop 1、设备使用标准操作规程 2、设备日常维护保养标准操作规程 3、设备润滑标准操作规程 4、设备状态标志 5、设备紧急事故处理 * 设备使用 1 设备使用实行专人定机制度，严格执行标准操作程序，单机设备由操作者负责日常使用管理，多人操作的设备机组或设备系统由班组长负责。 2 设备使用人员在上岗前必须先进行操作技术培训，经公司考试合格后持证上岗。精密仪器操作人员、化验员、锅炉工、电焊工、电工要有专业操作许可证书。 3 操作人员要保持相对稳定。操作人员必须做到“三懂四会”，即懂结构、懂原理、懂性能；会操作、会检查、会维修、会排除故障。 4 设备操作要严格按照标准操作程序或使用说明书进行，不得违章操作。 5 设备操作人员除了对设备的正常使用外还要做好设备维护保养工作和设备卫生工作。 6 设备在运行中发生异常或不能生产出质量合格的产品时，要立即停机，进行检查维修，并将生产出的不合格产品单独收存检验。 7 当设备需要两班以上连续运行时，要执行设备交接班制度，交接记录设备运行状况。 8 设备的日常运行使用，要填写运行记录和维护保养记录，记录每月整理一次归档。 * 设备日常维护 1 设备日常维修保养是指对设备进行的日常清洗、擦拭、润滑以及调整、检查、维修等行为活动，是设备使用的内容范畴。 2 设备的日常保养实行专人定机负责制，单机设备由操作人员负责，系统或机组由班组长负责，所涉及到的管线、阀门、仪器、仪表均要专人负责，不得遗漏。 3 设备操作人员必须确切懂得设备日常清洁养护的方法，确切知道设备需要润滑的部位，以及所用的润滑机油。日常做好设备的保温、防冻、填料更换等工作。 4 操作人员在使用设备前要仔细检查设备的电气部分、机油量、管线、