药审中心审评通过的1类创新药.docx

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2019-09-09 发布于河南
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—PAGE 19— —PAGE 10— 附件1 药审中心审评通过的1类创新药序号药品名称获批时的适应症小结（具体详见药品说明书） 1 盐酸安罗替尼胶囊晚期非小细胞肺癌 2 信迪利单抗注射液复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤 3 特瑞普利单抗注射液晚期黑色素瘤 4 马来酸吡咯替尼片晚期乳腺癌 5 罗沙司他胶囊慢性肾脏病引起的贫血 6 呋喹替尼胶囊转移性结直肠癌 7 注射用艾博韦泰经其它多种抗逆转录病毒药物治疗仍有HIV-1病毒复制的HIV-1感染 8 重组细胞因子基因衍生蛋白注射液 HBeAg阳性的慢性乙型肝炎 9 达诺瑞韦钠片初治非肝硬化的基因1b型慢性丙型肝炎