第十章-采购质量管理.pptVIP

直方图 控制图 W. A. Shewhart 1924年最先将控制图用于工序质量控制 控制图是带有控制界限的统计图,控制界限按3σ原则确定 上控限(UCL, Upper control limit) 中心线(CL, Control line) 下控限(LCL, Lower control limit) 当σ值只有3时，即3σ品质，表示“每百万单位有66807个不良品”，合格率为93.32%。 质量就是持不灭的改善心 ——丰田汽车 * 检查。是指探寻优化过程输出并消除或减小影响的方案，降低过程中的缺陷或变异 药品生产或经营企业方面：(1)督促生产方与经营方积极沟通； (2)选择信誉度高的供货公司； (3)协调临时变更的药品品种；(4)积极与业务员沟通，共同提高业务素质。 药库采购方面： (1)提高人员业务熟练程度： (2)计划急救及常规药品的所需量； (3)借助信息技术减少人为差错； (4)加强沟通，定期培训。 控制。是指检查后的过程程序化，并通过制度化和流程化保持检查的成果。 此过程中，制定工作规范，建立供货公司评价制度和药库工作质量满意评价制度，以绩效为支撑，提高药库药品供应工作的质量。 ? 朱兰（J．H．Juran）：资深质量管理专家，为奠定TQM的理论基础和基本方法做出了卓越贡献。被认为是日本质量管理取得成功的主要贡献者之一。 – 他视质量为适用性； – 主编质量控制科学的名著：《质量控制手册》； – 提出了著名的质量计划、质量控制和质量改进的质量三元论； – 最早把20-80原则引入质量管理； – 提出了著名的朱兰质量环：质量螺旋 ? 费根堡母（ A．V．Feigenbaum）：24岁就 成为美国通用电气公司的最高质量权威；1961年出版《全面质量控制》，第一次系统地阐述了全面质量管理的理论与方法。他认为质量应当由用户来定义，提出一套质量控制原理。 ? 克罗斯比（Philiph Crosby）：20世纪60年代， 他提出了“零缺陷”的概念，并以名言“开头就开好”而闻名。提出了改进质量的14个步骤。 8、质量管理体系的标准化 1）国际标准化组织 ? 1947年成立ISO(International Standardization Organization) ? 1979年成立质量保证技术委员会：ISO/TC176， 从事质量管理和质量保证标准的制订工作。 ? 1986年推出标准： ISO8402-86：质量管理和质量保证-术语 2）ISO9000族标准 ? 1987年，ISO/TC176发布一套质量管理和质量 保证国际标准： – ISO8402-86：质量管理和质量保证-术语 – ISO9000-87：质量管理和质量保证标准-选择和使用指南 – ISO9001-87：质量体系-设计、开发、生产、安装和服务的 质量保证模式 – ISO9002-87：质量体系-生产、安装和服务的质量保证模式 – ISO9003-87：质量体系-最终检验和试验的质量保证模式 – ISO9004-87：质量管理和质量体系要素-指南 ? ISO/TC176对1987年版的标准做了较大修改和扩展后，于1994年正式颁布该套标准，并命名为ISO9000族标准。 ? 2000年，ISO/TC176在1994年版ISO9000标准 的基础上发布了2000版ISO9000族标准，其核 心标准包括： – ISO9000：2000《质量管理体系-基础和术语》 – ISO9001：2000《质量管理体系-要求》 – ISO9004：2000《质量管理体系-业绩改进指南》 ? 1988年，我国等效采用1987年版的国际标准， 编号为GB/T10300，1993年改为等同采用该标 准。 ? 1995年，我国等同采用1994年版的ISO9000标 准，编号为GB/T19000-1994。 ? 2000年12月，我国等同采用2000年版的 ISO9000族标准，编号为GB/T19000-2000。 3）质量认证 ? 质量认证又称为合格评定，是由第三方机构依据有关标准进行的证明活动。它包括产品认证和质量管理体系认证，产品认证又包括合格认证和安全认证，质量管理体系认证又叫质量管理体系注册。 ? 质量认证是国际上通行的制度，已发展成为一种世界性趋势。 ? 质量认证的特点： – 认证的基础是标准或技术规范：产品认证的基础是产品技术规范或确定的标准，质量管理体系认证的基础是ISO9000族标准。 – 认证的对象是产品，含硬件、软件、流程性材料和服务。 –