大型医用设备配置与医疗器械集中采购管理(PPT 55页).pptVIP

坚持科学发展观，从维护人民群众健康权益的高度，准确把握大型医用设备管理的定位和作用，遵循医学技术发展规律，改进管理方式，提高管理水平，着力解决影响和制约大型医用设备合理配置与有效使用的突出问题，建立符合我国基本国情和医疗卫生事业发展需要的大型医用设备管理制度，服务于医药卫生体制改革大局，服务于保障人民群众健康。 （三）指导思想 * （四）管理目标 总量适宜 布局合理 准入严格 应用规范 稳步发展 * （一）2004年《国务院办公厅关于保留部分非行政许可审批项目的通知》 大型医用设备配置管理列为非行政许可审批项目，实行国家宏观调控。 二、主要文件 * （二）2004年卫生部、发展改革委、财政部《大型医用设备配置与使用管理办法》 二、主要文件 大型医用设备管理的核心文件 实行配置规划和配置证制度 实行按品目分级管理 明确中央、地方的监管权责 强化监管 综合治理 * （三）2008年卫生部甲类大型医用设备配置审批工作制度 二、主要文件 进一步明确甲类大型医用设备配置 审批、更新、配置许可证制发程序 和流程 各地参照制定和完善乙类大型医用 设备配置审批工作制度，进一步规 范审批行为，建立健全制约机制 * （一）按品目分级管理 三、配置规划管理 1、甲类 卫生部会同有关部门，依据我国国民经济的发展、医学科学技术的进步，以及社会多层次医疗服务需求，编制甲类大型医用设备的配置规划，并实施配置审批。 * （一）按品目分级管理（续） 三、配置规划管理 2、乙类 卫生部提出乙类大型医用设备配置规划指导意见 省级卫生行政部门会同省级有关部门根据乙类大 型医用设备配置规划指导意见，结合本地区卫生 资源配置标准制定乙类大型医用设备配置规划， 报卫生部核准后实施，开展审批。 * （二）规划主要内容 三、配置规划管理 1、全国配置数量 分省 分品目 分时段 * （二）规划主要内容（续） 三、配置规划管理 2、医疗机构配置基本要求 医疗机构总体情况：规模、业务量、等级、临床水平、科研能力等指标。 专业科室业务能力：开展相关业务情况、配套设备设施情况、临床和科研工作情况等。 * （二）配置规划内容（续） 三、配置规划管理 2、医疗机构配置基本要求 专业技术人员：上岗资质、学科带头人、人才队伍等情况。 管理水平：医疗安全、规章制度、质量控制等。 筹资水平：财政、自有资金、贷款等。 * 1、甲类设备 制定下发了PET-CT、头部伽玛刀配置规划；研究确定了射波刀、螺旋断层放射治疗系统、手术机器人3种新引进设备的配置准入标准。 （三）管理工作情况 三、配置规划管理 * 2、乙类设备 研究制定全国乙类设备配置规划指导意；组织各地完成2005-2008年和2009-2011年两个周期配置规划编制。 （三）管理工作情况 三、配置规划管理 * 3、审批情况 甲类： -- PET-CT规划96台，下达88台 -- -- 头部伽玛刀规划60台，下达36台 -- 射波刀试用2台 -- 螺旋断层放射治疗系统试用2台 （三）管理工作情况 三、配置规划管理 * 4、 至2011年乙类设备规划控制数量 -- CT 10274 台 -- MRI 2783 台 -- DSA 2155 台 -- LA 1541 台 -- SPECT 691 台 （三）管理工作情况 三、配置规划管理 * （四）配置规划工作全流程（以甲类为例） 三、配置规划管理 1、卫生部、国家发展改革委编制和公布配置规划。 2、医疗机构向所在地卫生行政部门提出申请 * （四）规划配置工作全流程（续） 三、配置规划管理 医疗机构提交材料： （1）甲类大型医用设备配置申请表 （2）甲类大型医用设备配置可行性研究报告 （3）医疗机构执业许可证复印件 （4）申请配置大型医用设备相应的技术人员资格证（包括执业医师证、专业技术职称证、上岗资质证明等复印件） （5）医疗机构上年度财务报表 （6）资金来源证明（如购置资金来源为财政拨款，需提供政府部门资金批复文件） * （四）配置规划工作全流程（续） 三、配置规划管理 3、省级卫生行政部门按照配置规划要求，对医疗机构资质进行初审查 4、每年4月和7月，省级卫生行政部门将初审合格 的配置申请报送卫生部 （卫生部不接受