冷藏药品管理制度1.doc

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冷藏药品管理制度 Qingdao Women and Children’s Hospital 文件名称 冷藏药品管理制度 版本号 2016-10-A 文件编号 QFE/JCI-M-2016-122 总页数 共2页 制定部门 药剂科 生效日期 1.目的 规范我院冷藏药品的管理,保证医院药品质量,确保病人用药安全。 2.范围 药学科室/部门、员工、医学学员、患者、来访者. 3.定义 无。 4.内容 4.1冷藏药品管理: 4.1.1药学部负责冷藏药品目录的及时更新,并及时将药品信息告知临床。 4.1.2医院《冷藏药品目录》。 4.1.3药师及护理人员熟悉冷藏药品储存条件,各临床科室冰箱配备相应的冷藏药品清单,并严格按照药品说明书进行存储和使用。 4.2冷藏药品的验收: 4.2.1购进冷藏药品时:要与供货单位明确适合运输冷藏药品要求的冷链设备,确保在途质量。 4.2.2冷藏药品验收前:药师应检查药品运输途中的实时温度记录,验收人员做好温度记录,并签字确认,符合冷藏要求。 4.2.3冷藏药品验收时:应在阴凉或冷藏环境下进行,不得置于阳光直射、热源设备附近或其他可能会提升周围环境温度的位置进行。 4.3冷藏药品的储存及养护: 4.3.1验收合格的药品,迅速转移至说明书规定的贮藏环境中并做好冷藏药品的贮藏和养护,按照冷藏药品的品种、批号分类码放。 4.3.2冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常,应暂停发货,做好记录,并及时处理。 4.3.3所有药品冰箱及冷库内均须有温湿度计,并建立温湿度记录及冰箱运行情况检查登记表,保证其正常运行温度和湿度。每天上午和下午各记录一次冰箱温湿度。 4.3.4若发生故障,及时通知维修人员处理,预计维修时间超过30分钟的,应就近将药品转移至其他运行正常的冰箱内。 4.3.5供电中断时,首先应将冰箱转移至最近的应急电源处,以保证冰箱的持续供电,若大范围长时间供电中断的时候,各使用部门联系药品供应办公室(电话,启用冷藏车。 4.4冷藏药品的发放: 4.4.1从药房发出的须冷藏的药品应有相应的标签,标签上有“冷藏保存”的警示标识,方便医护人员和患者直观地知道药品的储藏条件。 4.4.2医生应谨慎开具冷藏药品按照《医疗机构药事管理规定》第27条规定医院冷藏药品一经发放,严禁退换。 4.5冷藏药品的运输: 4.5.1冷藏药品应在30分钟内,冷冻药品在15分钟内,完成验收及入库工作。 4.5.2冷藏药品从药库运输到各调剂部门(儿童门诊药房、妇幼门诊药房、急诊药房、住院药房、感染药房、静脉用药配置中心的过程应采取保证冷藏温度的措施,运输时间不得超过30分钟,冷冻药品不超过15分钟)。 4.5.3各药房运输冷藏药品至各个病区时,应将冷藏药品置于专用低温配送箱内或采取保证冷藏温度的措施进行配送。 4.6冷藏药品的使用:须重复使用的冷藏药品(如滴眼液等)在患者每次使用后,应尽快将药品放入病区冰箱内,药品应有相应标签,标明患者的基本辨识信息、责任护士及开封日期、失效日期。 4.7冷藏药品的监控:各药房、静配中心及药库冰箱或冷库内须安装温湿度监控及报警装置,报警后应有专人及时处置,并做好报警及处理

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