生物制药第五章 酶类药物.pptVIP

3、检验方法 （1）质量标准 ①规定每1g胃蛋白酶应至少能使凝固卵蛋白3000g完全降解； ②在109℃干燥4h，失重不超过4%； ③每1g含糖胃蛋白酶中含胃蛋白酶活力不少于标示量规定。如120单位等。 （2）活力测定 酶活定义：在一定条件下，每分钟能催化水解血红蛋白生成1μmol酪氨酸的酶量，为1个蛋白酶活力单位。 过程：P101 2、生产工艺 （1）工艺路线： （三）糜蛋白酶（Chymotrypsin，EC3.4.4.5） 胰蛋白酶可激活糜蛋白酶原成α-糜蛋白酶。 2、生产工艺 （1）工艺路线： （2）工艺过程： 酶原加少量胰蛋白酶 ，pH7.6 （四）尿激酶（Urokinase，EC3.4.99.26） 尿激酶，是一种碱性蛋白酶。由肾脏产生，主要存在于人及哺乳动物的尿中。人尿平均含量5～6国际单位／m1。 1、组成（结构）性质 （1）尿激酶有多种分子量形式。尿中的尿胃蛋白酶原，在酸性条件下可以激活生成尿胃蛋白酶，把天然尿激酶降解成为尿激酶。 （2）尿激酶是专一性很强的蛋白水解酶，血纤维蛋白溶酶原是它唯一的天然蛋白质底物，它作用于精氨酸-缬氨酸键使纤溶酶原转为纤溶酶。尿激酶也具有酯酶活力。 （3）尿激酶的pI为pH8～9，主要部分在pH8.6左右。溶液状态不稳定，冻干状态可稳定数年。加入1％EDTA、人血白蛋白或明胶可防止酶的表面变性作用。