《药品经营许可证事项变更》经营范围变更提供资料表.docVIP

《药品经营许可证事项变更》经营范围变更提供资料表.doc

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许可证项目变更申请资料 申 请 人: 身份证号: 单位名称: 二○○七年  月  日 《药品经营许可证》变更许可登记事项审批表 企业名称 隶属部门(盖章) 法定代表人(负责人) 许可证号 法人企业或主管部门意见 联系电话 许可事项变更 ⒈经营范围 □  ⒉注册地址□  ⒊法人代表人□  ⒋企业负责人□ ⒌质量管理负责人□  ⒍其它□  登记事项变更 ⒈企业名称□ 2.其它□ 申请 变更 事项具体内容 变更内容: 企业法定代表人(负责人)签字: 年  月  日 形式审查 情况 经办人(签字):    年  月  日 科室 审查 意见 负责人(签字): 年  月  日 主管 领导 审批 意见 签字(章): 年  月  日 局审 批决 定 (盖章): 年  月  日 注:本表一式三份 (正面1) 受理编号:  号 变更《药品经营许可证》现场评审表 企业名称: 申 请 人: 填报日期: 年 月 日 受理部门:张掖市食品药品监督管理局 受理日期: 年 月 日 (反面1) 填 报 说 明 1、本表中的表一、续表一及封面内容由企业按实际情况填写,表二中的内容由审查组现场验收及核实后填写(被审查企业意见由企业填写)。 2、药品零售企业经所在地的地(市)及食品药品监督管理局组织审查合格后,由地(市)及食品药品监督管理局填写表三中的审核意见及核准的内容、事项、报食品药品监督管理局备案。 3、本表中一式二份,申请企业和地(市)级食品药品监督管理局各一份。 4、本表中有*号的项为换证企业填写。 5、本表所列各项内容填写不下时均可另附页。 (正面2) 表一 企业名称 变更(申请)日期 地 址 经营面积 ㎡ 经济性质 经营方式 电 话 法人代表 职 称 从事药品经营 管理工作年限 企业负责人 职 称 从事药品经营 管理工作年限 质量负责人 职 称 从事药品经营 管理工作年限 经营范围 固定资产 *上年销售额 *上年利税 *合格证编号 *发证部门 *发证日期 *许可证编号 *发证部门 *发证日期 从 业 人 员 数 总数 其中药学技术人员 总数 执业 药师 从业 药师 驻店 药师 副主任 药 师 主管药师 药师 药士 其它 质 量 管 理 机 构 总人数 其中药学技术人员 总数 执业 药师 从业 药师 驻店 药师 副主任 药 师 主管药师 药师 药士 其它 营业场所面 积(平方米) ( )㎡ 仓贮面积(平方米) 仓贮设施设备 总面积 常温库 阴凉库 冷库 排风扇、温湿度计、灭虫灯、灭火器、柜台、货架、木质底垫、干燥剂、粘鼠板等 变更后企业基本情况 (反面2) 续表一 变更前后情况 变更内容 前 后 变更内容 前 后 变更内容 前 后 所提交的文件、证件、资料目录 许可证项目变更申请 《药品经营许可证》变更许可事项审批表 营业场所方位图 药品布置平面图 企业新增设施、设备目录 声明及保证 企业经营许可证 营业执照 (正面3) 表二 现场审查情况 审查组人员签名 成员所在单位 姓名(签字) 审查项目 组长: 组员: 组员: 被 审 查 企 业 意 见 企业法定代表人(负责人)签字: 年 月 日(企业盖章) 审 查 情 况 审查组组长签字: 年 月 日 新增设施、设备目录 序号 名 称 用途 地点 数量 状态 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 保证书 张掖市食品药品监督管理局: 1、本人 应聘为 药店质量负责人,保证在药店营业期间在职在岗,按质量负责人的职责做好药品质量管理工作。 2、本药店保证维持质量负责人及质量体系运行的相对稳定,无特殊原因不得更改。 如果违反以上保证,愿承担相应的法律责任。    保证人:(签字) 企业负责人:(签字) 年 月 日 声 明 张掖市食品药品监督管理局: 本人在申请开办药品零售企业的过程中,按开办条件和要求向贵局提供了有关资料,现声明如下: 1、提供的上述资料真实有效,复印件与原件相符; 2、企业、企业法人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形; 3、质量负责人无任何兼职行为; 声明人:(签字) 年 月 日

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