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许可证项目变更申请资料
申 请 人:
身份证号:
单位名称:
二○○七年 月 日
《药品经营许可证》变更许可登记事项审批表
企业名称
隶属部门(盖章)
法定代表人(负责人)
许可证号
法人企业或主管部门意见
联系电话
许可事项变更
⒈经营范围 □ ⒉注册地址□ ⒊法人代表人□ ⒋企业负责人□
⒌质量管理负责人□ ⒍其它□
登记事项变更
⒈企业名称□ 2.其它□
申请
变更
事项具体内容
变更内容:
企业法定代表人(负责人)签字:
年 月 日
形式审查
情况
经办人(签字):
年 月 日
科室
审查
意见
负责人(签字):
年 月 日
主管
领导
审批
意见
签字(章):
年 月 日
局审
批决
定
(盖章):
年 月 日
注:本表一式三份
(正面1)
受理编号: 号
变更《药品经营许可证》现场评审表
企业名称:
申 请 人:
填报日期: 年 月 日
受理部门:张掖市食品药品监督管理局
受理日期: 年 月 日
(反面1)
填 报 说 明
1、本表中的表一、续表一及封面内容由企业按实际情况填写,表二中的内容由审查组现场验收及核实后填写(被审查企业意见由企业填写)。
2、药品零售企业经所在地的地(市)及食品药品监督管理局组织审查合格后,由地(市)及食品药品监督管理局填写表三中的审核意见及核准的内容、事项、报食品药品监督管理局备案。
3、本表中一式二份,申请企业和地(市)级食品药品监督管理局各一份。
4、本表中有*号的项为换证企业填写。
5、本表所列各项内容填写不下时均可另附页。
(正面2)
表一
企业名称
变更(申请)日期
地 址
经营面积
㎡
经济性质
经营方式
电 话
法人代表
职 称
从事药品经营
管理工作年限
企业负责人
职 称
从事药品经营
管理工作年限
质量负责人
职 称
从事药品经营
管理工作年限
经营范围
固定资产
*上年销售额
*上年利税
*合格证编号
*发证部门
*发证日期
*许可证编号
*发证部门
*发证日期
从
业
人
员
数
总数
其中药学技术人员
总数
执业
药师
从业
药师
驻店
药师
副主任
药 师
主管药师
药师
药士
其它
质
量
管
理
机
构
总人数
其中药学技术人员
总数
执业
药师
从业
药师
驻店
药师
副主任
药 师
主管药师
药师
药士
其它
营业场所面
积(平方米)
( )㎡
仓贮面积(平方米)
仓贮设施设备
总面积
常温库
阴凉库
冷库
排风扇、温湿度计、灭虫灯、灭火器、柜台、货架、木质底垫、干燥剂、粘鼠板等
变更后企业基本情况
(反面2)
续表一
变更前后情况
变更内容
前
后
变更内容
前
后
变更内容
前
后
所提交的文件、证件、资料目录
许可证项目变更申请
《药品经营许可证》变更许可事项审批表
营业场所方位图
药品布置平面图
企业新增设施、设备目录
声明及保证
企业经营许可证
营业执照
(正面3)
表二
现场审查情况
审查组人员签名
成员所在单位
姓名(签字)
审查项目
组长:
组员:
组员:
被
审
查
企
业
意
见
企业法定代表人(负责人)签字:
年 月 日(企业盖章)
审
查
情
况
审查组组长签字: 年 月 日
新增设施、设备目录
序号
名 称
用途
地点
数量
状态
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
保证书
张掖市食品药品监督管理局:
1、本人 应聘为 药店质量负责人,保证在药店营业期间在职在岗,按质量负责人的职责做好药品质量管理工作。
2、本药店保证维持质量负责人及质量体系运行的相对稳定,无特殊原因不得更改。
如果违反以上保证,愿承担相应的法律责任。
保证人:(签字)
企业负责人:(签字)
年 月 日
声 明
张掖市食品药品监督管理局:
本人在申请开办药品零售企业的过程中,按开办条件和要求向贵局提供了有关资料,现声明如下:
1、提供的上述资料真实有效,复印件与原件相符;
2、企业、企业法人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形;
3、质量负责人无任何兼职行为;
声明人:(签字)
年 月 日
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