聚乙二醇及其衍生物医药服务商.docxVIP

内容目录 键凯科技申请科创板上市 4 键凯科技主营药用聚乙二醇及其活性衍生物 4 聚乙二醇是药物长效化的主流解决方案 5 国外聚乙二醇技术公司发展良好 8 键凯科技助力相关产品实现进口替代 9 键凯科技产品在国内具有竞争力 10 公司目前已布局下游产品 11 公司经营情况概览 12 公司主要收入来自产品销售 13 国外市场是公司的重要收入来源 14 公司技术服务费目前主要来自特宝生物 15 公司拟募集资金约 3.2 亿元 16 上周市场回顾 18 上周市场主要指数表现平稳 18 三板医药公司重要公告 19 图表目录 图 1：公司主要产品及服务 4 图 2：公司目前股权结构 4 图 3：聚乙二醇原料的生产工艺流程 5 图 4：聚乙二醇的应用 5 图 5：聚乙二醇可制成多种聚乙二醇衍生物 6 图 6：聚乙二醇衍生物示例 7 图 7：聚乙二醇是药物长效化的主流解决方案 8 图 8：公司在研药物处于临床早期阶段 11 图 9：公司财务情况概览 12 图 10：公司医用药用聚乙二醇衍生物的平均销售价格 13 图 11：公司主营业务收入构成 14 图 12：公司收入以国外为主 14 图 13：公司技术服务费目前主要来自特宝生物 16 图 14：上周主要指数涨跌幅 18 图 15：成交额环比情况比较 18 表 1：全球上市的聚乙二醇修饰药物（仅部分示例） 9 表 2：公司 2019 年上半年前五大客户 9 表 3：公司 2018 年前五大客户 10 表 4：4 款公司的客户所生产的聚乙二醇修饰药物 10 表 5： 2 款非公司的客户所生产的聚乙二醇修饰药物 10 表 6：公司投入总额超过 200 万元的研发项目情况 12 表 7：公司研发费用及与可比公司的比较 12 表 8：公司产品产销率 13 表 9：公司主要以产品销售为主 13 表 10：公司产品国内外销售收入构成 14 表 11：公司从特宝生物取得的收入情况 15 表 12：特宝生物 4 款聚乙二醇修饰药物正处于临床实验过程中 15 表 13：键凯科技技术服务收入拆分 16 表 14：公司拟募集资金约 3.2 亿元 17 表 15：三板医药个股涨跌幅前十 18 键凯科技申请科创板上市 键凯科技主营药用聚乙二醇及其活性衍生物 2019 年 11 月 1 日，上海证券交易所发布：《北京键凯科技股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书（申报稿）》。 公司主要从事医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的研发、生产和销售。同时，基于其拥有自主知识产权的聚乙二醇合成及聚乙二醇化技术，向下游客户提供聚乙二醇医药应用创新技术服务，并自主开发创新的聚乙二醇化药物和第三类医疗器械。 公司通过自主研究与开发，取得相关专利、临床试验批件等知识产权后，将其授权许可或转让给下游客户，下游客户在公司的技术支持下完成工艺开发、临床研究、新药注册及规模化生产。 通过向下游厂商收取专利授权许可使用费、里程碑收入、收益分成，公司得以通过较低的成本进入下游广阔的聚乙二醇医药应用市场，同时降低企业经营风险。 图 1：公司主要产品及服务 资料来源：公司招股书 公司实际控制人赵宣先生曾于 2014 年 3 月获得国家科技部颁发的“创新人才推进计划科技创新创业人才” 荣誉称号。 图 2：公司目前股权结构 资料来源：公司招股书 聚乙二醇是药物长效化的主流解决方案 聚乙二醇是用环氧乙烷与引发剂聚合得到的高分子水溶性聚醚。 图 3：聚乙二醇原料的生产工艺流程 资料来源：公司招股书 聚乙二醇（PEG， Polyethylene Glycol）的化学结构为 HO-(CH2CH2)n-OH，是相对分子质量在 200~8000 及 8000 以上的乙二醇高聚物的总称。聚乙二醇是迄今为止已知聚合物中被蛋白和细胞吸收水平最低的聚合物，对人体无毒无害无刺激，具有良好的生物相容性， 常用于医药行业中与各种药物或医疗器械结合。 图 4：聚乙二醇的应用 资料来源：公司招股书 从聚乙二醇出发，通过化学合成反应在其特定分子端精确引入反应活性强的功能化基团，可制成聚乙二醇衍生物。在聚乙二醇材料的应用中，端基（即聚乙二醇高分子链两端的功能化基团）起着决定性的作用，不同端基的聚乙二醇具有不同的用途。 由于聚乙二醇原料两端的羟基（OH）生物活性低，难以与药物稳定结合，对于蛋白质、多肽等药物的修饰范围比较窄。因此在实际应用中，聚乙二醇高分子链端不仅仅局限于带端羟基，其它反应性更强的功能化基团，如对甲苯磺酸酯基、氨基、羧基、醛基、N-羟基琥珀酰亚胺（NHS）等亦可被引入到聚乙二醇链的两端，合成聚乙二醇衍生物。这些功能化基团的化学活性更为丰富，如可以与特定的氨基酸结合，进而可以与某些蛋白质药物链接。这些活性功能化