制药工艺设计.docxVIP

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制药工程专业课程设计任务书(第五组) 成员:邵远洋 黄坤坤 栗园 马磊 范学哲 王梅梅 谭改秀 彭荣荣 郭冠楠 席晓花 专业:中药制药 班级:11中药制药本科班 设计题目:年处理1000吨丹皮提取丹皮酚车间工艺设计 设计内容和要求: 1按水蒸气蒸馏提取工艺进行设计,考虑提取的前处理; 2确定并绘制中药提取工艺管道流程及环境区域划分; 3物料衡算、能量衡算和设备选型;结合工艺对选用的设备——比如,中药材粉碎设备、水蒸气蒸馏提取罐、冷却结晶釜、离心机或板框压滤机、真空(或冷却)干燥设备等进行工程分析,另外,每人详细阐述去其中一类或一台设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。 4年处理1000吨丹皮提取丹皮酚的车间工艺平面布置(包括精烘包区域)和侧立面布置(给出标高); 5紧扣GMP规范要求; 6编写设计说明书。 设计成果: 1设计说明书一份,包括工艺概述、物料衡算、能量衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求; 2工艺平面布置图一套(1:100); 3水提罐的安装图(向视图1:50); 4带控制点工艺管道流程图。 1工艺概述 1.1前言 丹皮酚(paeonol,简称Pae),又称丹皮酚,丹皮,别称牡丹根皮、丹根、木勺药、条丹皮、洛阳花,为毛茛科芍药属植物牡丹的根皮。主要是从萝藦科植物徐长卿干燥根或全草和毛茛科芍药属植物牡丹、芍药的根皮中提取分离出来的活性成分,味苦、辛,是一种小分子的分类化合物,呈白色针状结晶,丹皮酚的熔点较低(49.5—50℃),易挥发且水溶性差,其化学名称为2-羟基-4-甲氧基苯乙酮。 丹皮酚的药理作用:具有镇静、催眠、解热、抗炎等药理作用,并具有抗心律失常、抗动脉粥样硬化、改善微循环、保护缺血组织、抗菌和抑制皮肤色素合成等作用。同时,丹皮酚可通过抑制增值、诱导分化和凋亡、抑制侵袭和转移等作用。它对一些病原菌有较强的抑制作用,对仓库害虫有忌避作用,对蔬菜有保鲜作用。丹皮酚注射剂是临床的主要剂型,在病症和皮肤科临床方面应用广泛。 (以上9业以前的) 蒸馏液流出管口的温度:保持在25-30℃最佳。必须严格控制蒸馏液流出管口时的温度,既保证了蒸馏完全,又避免了丹皮酚由于温度过低而堵塞管道的现象发生。 1.3.1工艺流程框图 原料丹皮 饮用水、硫酸钠 釜底药渣处理过滤浸润粉碎清洗烘干气相蒸出液冷藏水蒸气蒸馏产品干燥 釜底药渣处理 过滤 浸润 粉碎 清洗 烘干 气相蒸出液冷藏 水蒸气蒸馏 产品 干燥 滤液 结晶物 1.3.2工艺流程说明 本工艺采取牡丹的茎提取和制备丹皮酚。先将购置的牡丹皮进行臭氧灭菌处理,以除去部分,再经人工净选后进行洗药、切药,将切好的药用整体式太阳能干燥设备进行干燥,干燥完全后,将其放入粉碎机中进行粉碎,同时用40目筛过筛,得到大约为0.45mm的丹皮细粉。丹皮前处理完成之后,将丹皮细粉放入提取罐中,并加入12倍药材量的蒸馏水,以及10﹪药材量的硫酸钠,在浸泡温度为40℃、pH 为6的条件下浸泡3个小时,达到浸泡的目的,然后进行水蒸气蒸馏,收集馏出液(注意:要严格控制蒸馏液流出管口时的温度30℃),4℃冷藏24h,过滤得结晶物;干燥既得粗提取物,提取率可达85.78%。 本工艺的依据: 能保证产品达到预定的质量和要求。 充分利用原料,以获取较高的收率。 积极采取成熟的新技术、新工艺、新设备,结合具体条件优化生产线。对尚未连续化生产的品种,其工艺流程尽可能按流水线排布,使产品在生产过程中停留时间最短,以避免产品变色、变质。 积极慎重的采用可靠的工艺指标,在能达到该工艺指标的条件下,尽量减少流程的往返过程,以减少输送。 充分估计到生产中可能发生的故障,设计工艺流程时考虑到调整的可能性,使生产能正常进行。 减少环境污染和有利于综合利用。 有利于保证药品的卫生,避免药品在生产过程中受到污染。 能保证操作人员的安全生产和向操作人员提供较好的操作条件。 1.4设计思想 洋葱头模型:

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