YY 1090-2009超声理疗设备.pdf

犐犆犛１１．０４０．６０ 犆４１ 中华人民共和国医药行业标准 — 犢犢１０９０ ２００９ 代替 ／ — ＹＹ Ｔ１０９０ ２００４ 超 声 理 疗 设 备 犝犾狋狉犪狊狅狀犻犮 犺狊犻狅狋犺犲狉犪 犲狌犻犿犲狀狋 狆狔 狆狔狇 狆 ㅤㅤㅤㅤ ２００９１１１５发布 ２０１０１２０１实施 国家食品药品监督管理局 发 布 — 犢犢 １０９０ ２００９ 超 声 理 疗 设 备 １ 范围 　 本标准规定了超声理疗设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则。 本标准适用于频率范围 ０．５ＭＨｚ ５ＭＨｚ、由平面圆形超声换能器产生连续波或准连续波超声能 ～ ２ 量的超声理疗设备（以下简称设备），本标准不适用于有效声强大于 ／ 以上或采用聚焦超声波的 ３Ｗｃｍ 设备。 ２ 规范性引用文件 　 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 医用电气设备 第 部分：安全通用要求（ ： ， ） ＧＢ９７０６．１－２００７ １ ＩＥＣ６０６０１１１９８８ ＩＤＴ 　 　 医用电气设备 第 部分：医用超声理疗设备安全专用要求（ ＧＢ９７０６．７－２００８ ２５ ＩＥＣ６０６０１２ 　 　 ： ， ） ５２０００ＩＤＴ ／ 医用电器环境要求及试验方法 ＧＢＴ１４７１０ 　 ／ — 超声理疗设备 频率范围内声场要求和测量方法（ ＹＹ Ｔ０７５０ ２００９ ０．５ＭＨｚ ５ＭＨｚ ＩＥＣ