临床免疫检验的 质量控制 谢谢! 第四节 常用免疫检验的质量控制 免疫检验质量控制中常用统计学方法的选择 定性免疫检验 定量免疫检验 统计学质量控制:使用室内质控物与临床常规标本同时检测,然后根据室内质控物的测定结果,采用统计学的原理方法判断所进行的临床常规标本测定是否在控的一种质量控制措施。 一、免疫检验质量控制中常用统计学方法的选择 统计学质控的特点 检验误差有两类:一是系统误差,一是随机误差。 系统误差通常表现为质控物测定均值的漂移,是由操作者所使用的仪器设备、试剂、标准品或校准物出现问题而造成的,这种误差可以通过前述的措施方法加以控制,是可以排除的。 随机误差则表现为测定SD的增大,主要是由实验操作人员的操作等随机因素所致,其出现难以完全避免和控制。 统计学质控的功能就是发现误差的产生及分析误差产生的原因,采取措施予以避免。 开展统计质量控制前,应将可以控制的误差产生因素尽可能地加以控制,这不但是做好室内质控的前提,也是保证常规检验工作质量的先决条件。 基线测定 最佳条件下的变异(Optimal conditions variance, OCV)和常规条件下的变异(Routine conditions variance, RCV); 当RCV与OCV接近,或小于2 OCV时,则RCV是可以接受的。以上为批间变异。 批内变异的测定; 室内质控物的
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