血清尿素尿素氮（UreaBUN）测定标准操作程序SOP文件.docVIP

ABCD医院 生化实验室 文件编号： ABCD-SOP-04-19 血清尿素/尿素氮（Urea/BUN）测定 版序：ABCD 页码：第1 页，共4 页 1 测定方法 动力学紫外法。 2 测定原理 尿素 + H2O 脲酶 2NH+4 + CO2 2NH+4 + α-酮戊二酸 + NADH + H+ 谷氨酸脱氢酶 L-谷氨酸 + 2NAD+ + H2O 3 标本 3.1 血液：血清及肝素/EDTA抗凝血浆（不要用肝素铵的抗凝剂），处理方法见标本准备。 稳定性：20-25℃ 7天 2 - 8℃ -20℃ 3.2 尿液：新鲜标本、不要冷冻、不要加防腐剂 稳定性：20-25℃ 2 - 8℃ -20℃ 4 试剂 4.1试剂 来源：ROCHE配套 试剂（详见试剂说明书）。 贮存条件及稳定性：未打开试剂盒：2－8℃ R1：打开后机上稳定28天 R2：打开后机上稳定28天 准备：直接使用。 4.2 校准物 来源：ROCHE配套校准物,具体如下： S1：0.9％的NaCl S2:C.f.a.s 贮存条件：校准物在2-8℃ 准备：直接使用。 定标频率：A试剂盒在仪器上放置42天后 B 试剂批号更换后 C 由质控结果决定 4.3 质控物 来源：Precinorm (罗氏正常值质控) Precipath (罗氏病理值质控) ABCD医院 生化实验室 文件编号： ABCD-SOP-04-19 血清尿素/尿素氮（Urea/BUN）测定 版序：ABCD 页码：第2 页，共4 页 其它适合的质控品 贮存条件：置2-8℃冰箱至有效期。 准备：直接使用。 质控间隔时间及限制：应视不同地区及各自实验室情况而定。质控结果应在限定的范围之内，如果超出范围，实验室应根据情况采取措施。 5 仪器 ROCHE MODULAR P或日立7060生化分析仪。 6 上机操作 见仪器作业指导书，参数设置见附表。 7 参考范围 7.1 尿素： 7.1.1血清/血浆：10－50mg/dL 7.1.2晨尿：847－2967mg/dL 7.1.3 24小时尿：10－35g/天 7.2 尿素氮 7.2.1血清/血浆：成人（18－60岁）：8－20mg/dL 婴儿（1岁）：4－19mg/dL 儿童：5－18mg/dL 7.2.2 24小时尿：10－20g/天 8 性能指标 本法线性范围为血液：5-400mg/dl；尿液：50-800mg/dl，不准确度允许范围±9%，不精密度血液：CV=3.4%，尿液：CV=1.9%，灵敏度5mg/dl。 9 注意事项 9.1 样品中尿素超过66.4mmol/L，可用生理盐水稀释样品，再重新测定，结果乘以稀释倍数。 9.2 在测定过程中，各种器材和蒸馏水应无氨离子污染，否则结果偏高。GLDH的测定会在反应杯中残留氨，会干扰到UREA/BUN的检测。因此不能将此两个项目安装在一起。 9.3 血氨升高可使尿素结果升高。尿液中，内生得氨也会干扰UREA/BUN的检测。在酸性条件下，检测结果也会偏高。 9.4 仅应用于体外诊断。 ABCD医院 生化实验室 文件编号： ABCD-SOP-04-19 血清尿素/尿素氮（Urea/BUN）测定 版序：ABCD 页码：第3 页，共4 页 9.5 对于尿液标本，本仪器会用生理盐水或者蒸馏水自动进行1+19倍稀释，结果仪器会自行计算得出。不能进行自动稀释的仪器，标本需要手工进行稀释。检测前应离心以取出沉淀的污染物。 9.6 血清标本出现溶血、脂血或黄疸的干扰情况参见抗干扰能力。 9.7 换算公式：mg/dL × 59.5 = mmol/L（尿素） mmol/L × 6.024 = mg/dL（尿素） mg/dL尿素氮 × 0.375=mmol/L 尿素 mg/dL尿素 × 0.467 ＝ mg/dL 尿素氮 10抗干扰能力： 10.1标准：回收率在90％－110％之间。 10.2黄疸：黄胆指数达到60时不会有明显干扰。（直接和间接胆红素浓度约为60mg/dl） 10.3溶血：溶血指数达到1000时不会有明显干扰。（血红素浓度约为1000mg/dl） 10.4脂血：乳糜指数达到1000明显干扰。（甘油三酯浓度约为2000mg/dl） 11 临床意义 尿素是蛋白质和氨基酸代谢的终产物。在蛋白代谢过程中，蛋白质被分解成氨基酸，然后去氨基化。生成的氨在肝脏合成尿素。这是人体多于的氮排泄的最重要的途径。 尿素的检测应用于对肾脏功能进行评估。以及用于鉴别肾前性高尿素血症（失代