药物安全精品新性评价之二glp的实施教材(ppt 69页).pptVIP

药物安全性评价之二GLP的实施 药学院 刘 丽 敏 药品的风险来自以下4个方面 产品缺陷 设计、制造——警示 不合理用药——药源性疾病 已知不良反应 可避免的 不可避免的 未知不良反应 药物安全性评价 市场广阔 前景良好 药物非临床研究机构（通过GLP 认证） 全国42家 广西0家 正在建设中的，至少8家 药物临床试验机构（通过GCP 认证） 全国：目前338家中、西医院获网上公告（截至2011-09-29） 广西： 广西壮族自治区人民医院 12个专业 广西中医学院第一附属医院 9个专业 桂林医学院附属医院 5个专业 广西医科大学附属肿瘤医院 1个专业 广西医科大学第一附属医院 14个专业 广西中医学院附属瑞康医院 9个专业 WHAT IS GXP？ Good Laboratory Practice：药物非临床研究质量管理规范 (GCP) Good Clinical Practice (GMP) Good Manufacture Practice (GSP) Good Sale Practice (GAP) Good Agricultural Practice of