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人员考核聘用标准管理规程 第 1 页 共 4 页 文件名称 ：人员考核聘用标准管理规程 文件编码： SMP-SP-020-01 起 草 人 审 核 人 批 准 人 日 期 日 期 日 期 颁发部门 质量部 执行日期 分发部门：行政部 1． 目的：建立人员考核聘用标准管理规程，确保公司人才素质。 2．范围 ：适用于公司所有员工。 3．职责 ：公司行政部对本标准的实施负责。 4． 内容： 4.1 人员的聘用 : 4.1.1 按照 GMP对制药企业组织机构和人员的要求，配备有足够数量与 生产品种规模相适应的具有专业知识生产经验及组织能力的各类管理人员， 专业技术人员和生产人员，包括一定数量的注册执业药师。 4.1.2 人员聘用的方式可采用在各种媒体上发布招聘公告（如报纸、广 播、电视、网络、关系介绍、或在人才市场上进行招聘） 。 4.1.3 公司各部门根据各自的需要提出需求人员的数量、性别、年龄和 文化程度、职务、岗位等造表报公司行政部。 4.1.4 公司行政部根据各部门对人员的需求统一造表报总经理办公会议 研究决定。 4.1.5 公司行政部根据总经理办公会议决定制定用人招聘方案，拟定招 DC/Shen guo.P.CO.,LTD/GMP 内部资料 注意保密 人员考核聘用标准管理规程 第 2 页 共 4 页 聘广告，选择招聘方式。 4.1.6 招聘广告内容应包含公司简况、聘人目的、聘用职务、聘用的数 量、聘用的范围、聘用的要求、工资待遇、联系方式、地址、时间限制等。 4.1.7 招聘方案确定之后由专人负责可按 4.1.2 的人员招聘方式进行工 作。 4.2 人员招聘的要求： 4.2.1 公司主管药品生产管理和质量管理的负责人要求： 4.2.1.1 应具有医药或相关专业大专以上学历和相应的专业技术职称； 主管中药制剂药品生产和质量管理的负责人必须具有中药专业知识。 4.2.1.2 具有从事药品生产和质量管理的经验，具有组织《规范》实施 的能力。 4.2.2 药品生产管理和质量管理部门负责人要求： 4.2.2.1 应具有医药或相关专业大专以上学历和相应的专业技术职称。 4.2.2.2 主管中药制剂药品生产和质量管理部门负责人必须具有中药专 业知识。 4.2.2.3 在医药企业从事过药品生产和质量管理并具有药品生产和质量 管理的实践经验，有能力对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确判断 和处理。 4.2.2.4 生产管理部门与质量管理部门负责人不得互相兼任。 4.2.3 从事药品生产操作及质量检验人员要求： 4.2.3.1 应具有初中以上文化程度，具备专业基础知识和实际操作技能 的。 4.2.3.2 从事中药材、中药饮片验收人员需具有相关的专业知识和识别 药材真伪、质量优劣的技能。 DC/Shen guo.P.CO.,LTD/GMP 内部资料 注意保密 人员考核聘用标准管理规程 第 3 页 共 4 页 4.2.3.3 从事生产操作的技术工种人员、质量检验人员、计量检修人员 应持证上岗。 4.2.3.4 洁净区内生产操作及管理人员（包括维修、辅助人员）应具有 卫生学和微生物学的基础知识。 4.2.4 其他人员要求： 其他人员指非生产和质量管