产品设计开发过程分析及文件记录清单.docx

XXXXXXXXXX有限公司 PAGE2 / NUMPAGES4 过程识别分析表 过程名称 设计开发 (产品+过程） 标准要素： 8.1运行策划控制 8.3 产品服务设计开发 7.1.3.1工厂设施设备计划 7.5.3.2.2 工程规范 8.1.1运行策划和控制-补充 8.1.2 保密 8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性 8.2.3.1.3 组织制造的可行性 8.3.1.1 产品和服务设计与开发-补充 8.3.2.1 设计和开发策划-补充 8.3.2.2产品设计技能 8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发 8.3.3.1产品设计输入 8.3.3.2 制造过程设计输入 8.3.3.3特殊特性 8.3.4.1监视 8.3.4.2 设计和开发确认 8.3.4.3原型样件方案 8.3.4.4 产品批准过程PPAP 8.3.5.1设计和开发输出-补充 8.3.5.2制造过程设计输出 8.3.6.1 设计开发更改-补充 C02 过程责任 主要职责 高层 管理 代表 总经办 人力部 品管部 技术部 生产部 销售部 设备部 采购部 储运部 业务工程 □ □ □ □ □ ■ □ □ □ □ □ 过程文件 主要文件 QD8.1.1-2016项目管理及APQP控制规范 QD8.1.2-2016 保密管理制度 QD8.3.1-2016设计开发控制规范 QD8.3.2-2016工程规范及变更控制规范 QD8.3.3-2016生产件批准控制规范 QD8.3.4-2016FMEA管理规范 QD8.3.5-2016特殊特性管理规范 QD8.3.6-2016控制计划管理规范 QD8.3.7-2016作业指导书管理规范 相关文件 文件信息控制规范、持续改进控制规范，人力资源控制规范，基础设施控制规范 过程顾客 内部 所有部门 外部 顾客 相关过程 1.管理评审2.数据分析3.文件记录4.市场营销5.经营计划6.产品实现策划7.采购 8.监测设备9.产品监视和测量10.生产过程11.基础设施12.产品防护13.过程监视和测量 过程输入 过程输出 ●顾客明示要求：○产品图纸功能性能尺寸(含：配合)，可靠性○产品/过程批准要求○招标文件○质量目标○生产能力要求○指定供应商○开发进度要求○包装/标识要求，物流要求，传递资料/信息的特定要求○人员技能/资格要求○样品，试验、产品标准，试制、质量协议 ●顾客潜在需求要求/期望、缺陷； ●法律法规要求\市场信息\竞争对手资料 ●以往或类似产品设计经验信息 ●经营目标、承诺；生产能力；技术/质量保证能力; 原材料供应能力，产品标准; ●顾客合同/订单/协议要求：产品名称/规格○产品数量；交货期，交货地点，交货方式/路线价格○结算方式○包装/唛头要求○更改○特殊特性、PPM、顾客投诉市场失效反馈. 对顾客输出：PPAP等 ●顾客满意 ●符合顾客要求样件、批产品 ●生产件批准提交文件及生产件样件，设计PPAP提交资料 ●工程更改后批准文件的更新 ●过程流程图 ●平面布置图 ●CP、PFMEA●作业指导书●稳定的过程能力●防错 ●过程批准接收准则 ●质量可靠性可维护性可测量性数据 ●产品/过程不合格快速探测和反馈方法 ●经过评审批准更改文件●经过识别并标识的更改状态 ●风险及控制措施等 对内部输出：APQP全套文件记录 ●风险分析结果 ●产品接收准则、生产作业文件，及时更改有效版本通知 ●产品定义→图样,数学数据 ●产品设计评审结果 ●检验标准、特殊特性、特殊要求清单●生产件批准资料PPAP 所需资源信息 项目开发小组：总经理、管理者代表、顾客代表、品保、采购、生产、技术、销售、检测、文件管理人员。电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；与顾客沟通渠道、产品开发信息、供货商清单、试制材料设备、检测设备、试制场地、生产设备工装模具、文件数据,多方论证等 过程方法要点 过程衡量指标 ●过程规范规定的方法●成立研发项目小组 ●可行性研究,风险分析●项目进度\成本策划●APQP五大阶段●识别特殊特性、编制P-FMEA、编制CP ●样件制作,试生产、过程能力研究、MSA ●项目总结, 工程更改的评审及实施 指标 频次 核 考 1. 制造过程能力Cpk≥1.33 2. 过程开发按期完成率100％ 3. PPAP一次通过率99％ 4. 变更及时率100% 每年 设计开发过程文件清单 序号 文件编号 文件名称 版本号 控制状态 备注 1