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XXXXXXXXX有限公司 质量管理体系 SPC作业管理规定 文件编号： 版 本： 生效日期： 制作部门：XXX 制定 审核 批准 注：本程序封面及内文加盖红色受控印章为有效文件 XXXXX有限公司 标 题：SPC作业管理规定 文件编号： 制作部门： 品质部 版 本：A0 生效日期：2019年07月01日 页 码： PAGE 4 / 8 制定： 审核： 批准： 修订履历 版本 变更日期 变更页码 变更内容 修订部门 A0 / / 初版发行 XXX 目 的 应用SPC方法对生产过程进行统计和分析,验证过程能力,寻找产生变差的原因,持续改进过程能力，确保生产过程处于受控、稳定的状态。 适用范围 适用于本公司从产品生产过程的开发到批量生产阶段的统计技术活动。 术语和定义 计量值数据：可以连续取样的数据，如长度、温度等。 计数型数据：用来记录和分析的定性数据，分为计件值数据和计点值数据。 SPC：统计过程管制。 CPK和PPK：过程能力指数，PPK是性能指数。 Xbar-R Chart：均值极差管制图（计量型管制图）。 P Chart：不良率管制图（计数型管制图）。 nP Chart：不良数管制图（计量型）。 普通原因：指的是随着时间的推移，该原因会过程产生一个稳定的且可重复的分布。此时，该过程可称为“受控”，有时被称为偶然原因。 特殊原因：一种间断性的，不可预计的，不稳定的变异来源。统计过程控制的重点是消除特殊原因。使过程“受控”。 职责和权限 品保课负责编制《过程能力研究计划》，检验员负责产品数据的测量和记录，QE负责过程能力研究，并制作PPK、CPK报告。 品保课主导实施对管制图进行判异、分析、改善，其他部门协助。 业务流程 无 业务内容 过程能力的研究时机 一种新的产品的生产或新的制造过程（见程序文件《APQP控制程序》）； 当过程不稳定时，想考察目前的过程能力水平； 当出现客顾客对某一特性投诉时； 顾客需求。 过程能力研究计划 对于新产品或新的制造过程，需要依照《控制计划》编制过程能力研究计划（见程序文件《APQP控制程序》）。 管制图的选择 确定了品质特性后，按以下原则选择合适管制图。除特别说明，本公司计量型管制图默认选择为：Xbar-R Chart (均值极差管制图)。计数型管制图默认选择为：P Chart（不良率管制图）或nP Chart（不良数管制图）。 收集数据 选择子组大小﹑频率和数据 子组容量 对于均值极差管制图，子组的容量为4~5个。 一个子组内的变差代表很短时间内的零件的变差。 每个子组内的变差主要应是偶然原因造成。 子组取样时，采用连续取样。 子组频率 取样的频率（包括CPK分析）原则上应遵循： — 如果1个小时的生产量小于10件， 则8小时抽1次； — 1小时生产10~19件，4小时抽1次； — 1小时生产20~49件，2小时抽1次； — 1小时生产50件以上，1小时抽1次。 对于初始过程研究，建议在较短的时间间隔进行分组，以便发觉短时间的不稳定因素。 当证明过程已处于稳定状态下(或已对过程进行改善)，子组间的时间间隔可以增加。 子组数的大小 一般情况下，子组的个数为25个，也可根据生产计划，子组数可选定在20~30的范围。 建立控制限 识别和消除过程中变差的特殊原因，目的是为了让过程稳定； 计算管制界限； 在管制图上画出平均值和极差管制限。 管制图解释 制程正常的管制图上的点子分布特点： 多数(2/3)的点子集中在中心线附近；? 少数(1/3)的点子落在管制界限附近； 点子之分布呈随机状态，无任何规律可循； 没有点子超出管制界限外。 制程异常的管制图上的点子分布特点： 第一类：点出界就判异； 第二类：界内点排列不随机判异，分布特点如下： （1）有一个点超出管制线 （2）连续出现9个点出现在中心线的单侧 （3）连续6点上升或下降 （4）连续14个点上下一次轮流出现 （5）连续三点中有两点出现在B区之外(同侧) （6）连续五点中有四个点出现在C之外(同侧)。 （7）连续15点出现在C区内 （8）连续8点出现在C区之外 点子出界或违反其他准则的处理 若点子出界或界内非随机，应按“查出异因、采取措施、消除异常、防止再发、纳入