MSA测量系统分析程序01.docVIP

LOGO DOC NO 文件编号 : QP025 REV 版次 :A/0 PAGE 页 码 : P___OF___ TITLE 标题 ：MSA测量系统分析程序 生效日期: 2019-7-1 COVER PAGE 封面 REVISION HISTORY 修 订 记 录 REV 版次 CHANGE DESCRIPTION 版 本 更 改 摘 要 EFFECTIVE DATE 生 效 日 期 Remark 备 注 A/0 第一次发行 22019-7-1 ISO SYSTEM OFFICE 体系管理部 SIGNATURE DATE 签署 日期 制定 : 审查 : _____________ 批核 : 1.0 目的 本程序规定了公司测量系统的分析方法，以评估测量系统的重复性、再现性、线性、稳定性与偏差，从而确保整个测量系统的有效性。 2.0 范围 适用于本公司影响产品质量的所有检验、测量、试验设备的分析。 3.0 定义 3.1 测量系统：用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的结合 ; 用来获得测量结果的整个过程。 3.2 重复性：同一操作员使用同一测量仪器测量同一产品的同一特性时，多次测量结果的测量变差。 3.3 再现性：不同的测量者使用相同的仪器测量同一产品的同一特性时，其测量平均值的变差。 3.4 计量型量具：反映测量样本一定测量值的量具。 3.5 计数型量具：反映样本其特性的接受与不接受测试结果的量具。 4.0 参考文件 MSA 手册 控制计划 监测和测量设备控制程序 5.0 职责 体系管理部：ISO负责人全力推行及维持这一个程序， 品质管理部：测量员负责配合并提供分析与研究所需的数据。 生技部：计量员负责测量系统的分析与研究， 质量工程师：确认MSA研究计划是否与控制计划体现的测量系统一致并确认MSA分析系统的正确性。 6.0 程序 6.1变异值执行方法研究 : (计量型量具) 6.1.1重复性和再现性分析 : 6.1.1.1将作业者分为A.B.C 三者，取待测样品10个并编号,作业者不能知道样品编号。 6.1.1.2使用经校验之合格量具量测。 6.1.1.3量测方法 : ① 使作业者 A 依随机顺序量测 10个样品，并由另一观测者在记录表第一行填入量测数据。 ② 请作业者B、C 量测相同 10个样品，但不使他们看到他们的量测值，将测量值分别记录于第6和11行。 ③ 重复这个循环三次，但以不同的随机顺序进行量测，输入数据到2、7、12行。如第一测量的是第7号样品，则将结果记录于标示7的列。第三次则将测量的数据记录于3、8、13行。 ④ 如果作业者不在同一班次，可采取这种方式：让作业者A量测所有的10个样品，输入数据于第1行，然后A以不同的顺序进行量测，记录数据于第2、3行。作业者B和C也采用同样的方法进行量测。 6.1.1.4计算 [量具重复性和再现性数据表] 为整个研究的资料表，[量具重复性和再现性报告] 为个别项目的记录和依规定公式的计算结果。 6.1.1.5结果分析 : (a) 如重复性 (EV) 变异值大于再现性 (AV) 时: - 量具之结构需再设计增强 - 量具之夹紧或零件定位方式需加以改善 - 量具需加以保养 - 零件内变异有极值 (b) 如再现性变异值 (AV) 大于重复性 (EV) 时 : - 作业者对量具的操作的方法及数据读取方法需加强，及作业指示书需明确制定或修订 - 量具的校验不完整及仪表盘的校准刻度需更加明确标示 - 可能需某些夹具协助作业者，更具一致性的使用量具。 - 量具与夹治具校验于入厂及送修校正后需再作量测系统分析并做记录之。 6.1.1.6判定： (a) 误差在10% 以下表示量具系统可接受 （b）误差在10%-30% 表示量具视情况接受 (依其应用的重要性、量具费用及修理费用而定) （c）误差超过30%表示量具系统需要加以改进，并通知客户知悉、协调处理对策，包括产品是否重新再测试。 6.1.2稳定性分析： 6.1.2.1选取一个样品，并建立可追溯标准之真值或参考值，若无样品则可从生产线中取一个落在中心值域的产品，当成标准值，且应针对预期测试的高中低端各取得样本或标准件并对每个样本或标准件分别绘制管理制图（Xbar-R）。 6.1.2.2定时每周期对标准件或样本量测 3 ~ 5 次，注意决定样本量及频度的考虑因素包括重新校