临床试验中的基本概念培训资料.pptVIP

临床试验中的基本概念;指研究对象曾经接触过某些因素，或具备某些特征，或处于某种状态。这些因素、特征或状态即为暴露因素。;偏倚（bias）;偏倚;试验完成预定检测的实施能力，用于鉴别有病和无病 反映临床研究的结论正确和准确的程度;真实性;可重复性;衡量某种试验检测出有病者的能力，将实际有病的人正确的判定为真阳性的比例。 ;衡量试验正确地判定无病者的能力，将实际无病的人正确地判定为真阴性的比例。;约登指数（Youden’s index） ;假阴性率，又称漏诊率，是指实际有病者而被判定为非病者的百分率 假阳性率，又称误诊率，是指实际无病者而被判定为有病的百分率;试验结果阳性者中真病例的概率;试验结果阴性中确未患病的概率。;真实性计算;在一次糖尿病的筛检试验的评价中，共检查1000人，其中糖尿病患者20人，非糖尿病患者980人，检查结果真阳性18人，假阳性49人，假阴性2人，真阴性931人。 ;临床研究基本设计类型;描述性研究;描述性研究;个案报告(case report) 病例系列报告(case-seriels report) 横断面研究(cross-sectional studies) 监测(surveilliance) 生态学相关性研究(ecological correlational studies);又称现况研究（prevalence study） 对某人群在某一时间断面的有关因素及健康状况进行的调查研究，从而客观反映有关因素与疾病的分布及二者之间可能存在的关系 某个特定时间点，观察暴露因素和疾病存在的关系;横断面研究;分析性研究;回顾性研究 从结局如患某种疾病追溯到暴露因素 以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病的但具有可比性的个体作为对照，通过询问、实验室检查或复查病史，搜集既往各种可能的危险因素的暴露史，经过统计学检验，分析因素和疾病之间是否有关联，推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素，从而达到探索和检验疾病假说的目的。;病例-对照研究;队列研究;队列研究;随机对照试验（randomised controlled trials RCT）;临床证据金字塔;根据美国预防服务工作组（US Preventive Task Force）评估系统对临床证据的分级如下：;A级推荐