医疗器械服务简讯.pdfVIP

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医疗器械服务简讯 2009 年第 3 期(总 5 期) 在百花盛开、 暖意融融的时节, 正是各种手术及治疗的最佳时期, 我 们设备科特为全院同道采颉了国家药品不良反应监测中心的警戒及召回通告, 给大家以警示 和启迪! 一、加拿大卫生部发布 BHM Medical 公司的召回通告 召回发起日期: 2008-12-08 信息发布日期: 2009-01-05 召回公司: BHM Medical 公司 召回产品: Ergolift 病人升降移位设备 (A)Ergolift,(B) Ergolift-2 召回范围:批号为 A0ERLI0001 TO ERLI1717,B) ERLI0001 TO ERLI1717 ERLI0001 TO ERLI1717 的产品。 召回级别:一级 召回原因: 公司收到支撑杆构件发生故障的事故报告, 原因可能是磨损过度导致焊 接点损坏。 召回措施:联系制造商 二、加拿大卫生部发布 Varian Medical Systems 公司的召回通告 召回发起日期: 2007-06-25 信息发布日期: 2009-01-19 召回公司: Varian Medical Systems 公司 召回产品: Ximatron 数字成像系统 7.5.51 SP2 召回范围:型号为 7.5.51 批号为 H720702 的产品。 召回级别:一级 召回原因:在 Ximavision/Ximatron 数字成像系统软件 v7.5.51.6sp2 中已经发现 存在软件编码错误,但这个错误仅对使用 Ximatron 模拟定位机的系统 有影响,其他模拟定位机不受影响。 召回措施:联系制造商 三、加拿大卫生部发布 Terumo Cardiovascular Systems 公司的召回通告 召回发起日期: 2009-01-23 信息发布日期: 2009-02-02 召回公司: Terumo Cardiovascular Systems 公司 召回产品: Terumo 高级灌注系统 召回范围:型号为 801763 ,批号为 0013 ,0017,0020 ,0021 ,0144,0193 ,0396, 0601 的产品。 召回级别:二级 召回原因: 电阻板的螺钉可能松动, 并且会同系统的底座接触, 由此可能造成电阻 板和底座之间的短路。 召回措施:联系制造商 四、加拿大卫生部发布 Ohmeda Medical 公司的召回通告 召回发起日期: 2008-07-31 信息发布日期: 2009-02-02 召回公司: Ohmeda Medical 公司 召回产品:多功能培养箱 召回范围:型号为 Omnibed 的产品。 召回级别:二级 召回原因:设备的组件有积聚的碎片和腿色问题,特别是在顶棚封条区域。 召回措施:联系制造商 五、加拿大卫生部发布 Immucor 公司的召回通告 召回发起日期: 2008-11-21 信息发布日期: 2009-02-02 召回公司: Immucor 公司 召回产

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