医疗器械经营企业质量管理自查报告.pdfVIP

医疗器械经营企业质量管理自查报告 企业名称： 报告时间： （注：以下所有表格全部内容为必填） 一、基本情况 企业名称 对外 法定代表人 传真 办公电话 备案日期 二类备案 二类经营备案号 经营范围 经营方式 经营许可证编号 有效期至 经营方式 经营地址 经营面积 库房面积 库房 / 冷库地址 冷库体积 是否含体外诊断 总数 是否为具有第三 已签委托协议 试剂第三方物流 方物流资质企业 企业数 其中： 资质 试剂企业数 是否为进口医疗 如是，列出具体产 器械产品 品名称和注册号 注册代理人 是否具有互联网 是否具有互联网 是否有通过互联网 药品信息服务 药品交易服务 销售医疗器械（如 资格证书 机构资格证书 有，列出具体品种） 经营许可证列示 的经营范围 实际经营的产品是否包含以下品种（请在□内打勾） □ 1.一次性使用无菌注射器（含自毁式、胰岛素注射、高压造影用） 6815 □ 2.一次性使用无菌注射针（含牙科、注射笔用） 6815 □ 3.一次性使用输液器（含精密、避光、压力输液等各型式） 6866 □ 4.一次性使用静脉输液针 6815、6866 □ 5.一次性使用静脉留置针 6815 □ 6.一次性使用真空采血器 6815、6866 □ 7.一次性使用输血器 6866 □ 8.一次性使用塑料血袋 68