医疗器械经营企业质量管理记录参考格式1215.pdfVIP

首营企业审批表 001 企业名称 □器械生产企业 类别 企业地址 □器械经营企业 社会统一信用代码 注册资金 许可证号 发证日期 有效期限 经营方式 （生产企业略） 法定代表人 传真 联系人 联系电话 销售人员 身份证号 经营或生产范围 拟购进品种 采购意见 （签字）： 年 月 日 审核意见 质量负责人（签字） ： 年 月 日 审批意见 法人或企业负责人（签字） ： 年 月 日 审批表应附资料（均应加盖供方原印章） ： 1 、医疗器械经营许可证（第二类经营备案凭证）或医疗器械生产许可证（第一类生产备案 凭证）复印件； 2 、营业执照复印件； 3 、销售人员授权书原件； 4 、销售人员身份证复印件； 5 、供货方随货同行单样本。 首营品种审批表 002 注册证号 产品名称 （备案凭证号） 型号规格 储运条件 产品性能 结构及组成 产品适用范围 产品禁忌症 生产企业名称 法定代表人 生产地址 联系电话 供货企业名称 法定代表人 业务联系人 联系电话 供货企业生产 或经营范围 采购意见 签字： 年 月 日 审核意见 质量负责人（签字） ： 年 月 日 审批意见 法人或企业负责人（签字） ： 年 月 日 审批表应符资料（均应加盖供货方原印章）： 1、医疗器械产品注册证（变更文件）或备案凭证； 2 、产品外包装、标签、说明书； 3、样品或宣传 彩页；4 、采购合同或协议（含质量保证协议）； 医 疗 器 械 采 购 记 录 年