生产部内审检查及记录表0.docVIP

内审检查及记录表 编号：GMPCR-PG-118，版本:A 受审部门 生产部 负责人 吴某某 审核日期 2016.12.28. 内审员姓名 梁某某、李某某 标准 条款 审核内容 现场审核内容 评价 1.1.1 为了避免污染化妆品，所有进入生产区域的人员是否穿着适当的服装？ 个别员工工作服起毛，轻微破损 × 1.2.3 新进员工是否进行了良好生产规范的培训和基本培训？ 查车间培训计划及培训记录表 √ 1.2.4 是否对培训的有效性进行评价？（抽查记录）。 抽查12月份培训记录，培训评价部分欠缺 × 2.1.5 在空气流通充分的前提下，窗户应设计为非打开式的。如果窗户需要向户外打开，是否安装适当的隔网？ 门窗严闭，空调出入口有滤网 √ 2.2.2 查设备操作规程是否现行有效并保存在使用现场。 查现场指导书，操作规程 √ 2.2.3 查设备的清洁消毒规程及记录。 查乳化灌清洗消毒记录 √ 2.2.4 影响到产品卫生、质量的检验和生产测量装置是否定期校准？ 查校验证书及现场设备校验情况 √ 15.1.1 日常对车间环境的消毒程序及记录？ 查12月份车间现场消毒记录 √ 15.1.4 洁净区所用的各种器具、容器、设备、工具、台、椅、清洁工具等是否选用防脱落，易清洗、易消毒、不生锈、不长霉的材质，不宜使用竹、木、陶瓷、铁等材质？ 现场设备，设施，辅助工具，用具 √ 15.1.5 洗手池、工具清洗池等设施，里外应保持洁净，无浮尘、垢斑和水迹。 查各处卫生情况及卫生清洁记录，其中发现洗手池地面有积水残留 × 15.1.6 地漏是否干净，经常消毒，经常保持液封状态，盖严上盖？ 查称量间，配料间，乳化间，灌装间地漏 √ 15.1.7 所使用的消毒液是否有标签，包括配制时间、配制人、有效期等？ 查现场使用的消毒酒精及配置记录，生产线部分酒精已经更换，未注明有效期 注：合格在评价栏打“√”，不合格在评价栏打“╳”，观察项作“△”。 确认人：周某某 日期：2016-12-29