植物提取物产业及研究现状.pdfVIP

植物提取物的产业和研究状况 1、产业背景概述 2、植物提取物概念的界定 3、产业政策概况 4、植物提取物国际市场概况 5、植物提取物国内的产业状况 5、1、植物提取物的国内生产概述 5、2、植物提取物国内生产厂家 5、3、植物提取物国内产业化的技术基础 5、4、 国内提取物品种 5、5、相对优秀的提取物竞争 6、 植物提取物未来的发展趋势 植物提取物的产业和研究状况 1、产业背景概述 现代医学模式由生物医学模式向生物—心理—社会医学模式转变，传统医学 发挥着越来越大的作用；天然药物(包括植物药、动物药)和生物工程药已成为 21世纪最热门的药物。 1） 着社会的发展，人类疾病谱已悄然发生改变，医疗模式已由单纯的 疾病治疗转变为预防、保健、治疗、康复相结合的模式，各种替代 医学和传统医学正在发挥着越来越大的作用，人类回归自然的呼 声越来越高，使传统医药倍受青睐。 2） 我国加入WTO组织后，中国医药市场融人国际医药市场的广度和深 度将进一步增加。 3） 化学药物的毒副作用大，易产生抗药性，而中药天然药物在这方面 具有无可比拟的优势。 4） 纯化合物新药开发难度大、周期长、费用高，使植物提取物和复方 药物的开发成为新的选择。“回归自然”、“绿色”消费成为时尚， 使天然植物药理所当然地成为现代医疗保健的良好选择。 对植物药的认可，营造了巨大的天然植物产品市场。在国际医药市场上， 天然药物已占30%份额，市场销售额约270亿美元；1994-1997年美国植物药销 售额从50亿美元增长至120亿美元，年均增长率在30%以上；1994年欧盟草药 零售额为60亿美元，并以年增长10%的速度发展；日本汉方制剂1993年销售额 达2500亿日元，年增长达15%以上。 以上植物药制剂的主要原料是包括中药提取物在内的植物提取物，由于植 物提取物除作为植物药制剂的主要原料外，也应用于营养补充剂、化妆品等，因 此，必将成为今后天然医药保健品市场上的核心产品，具有广阔的市场空间。 2、植物提取物概念的界定 广义的药用植物提取物是指以世界范围内的传统草药为原料，利用现代植物 化学提取分离技术所获得的、具有明确指标成分的单一或混合组分。 在国际市场上，植物提取物的商品形态包括3类： 1）、纯度达到95%以上的，以单一化合物为检测对象的提取物。其结构清楚、 药效明确、药理学研究资料全面。属国外药典登载品种或药品专利保护品种。在 我国一般称其为天然药物或植物化学药物，如芦丁、甘草酸、紫杉醇等。 2）、经过一定分离如柱层析分离、沉淀分离、萃取分离等工艺过程所获得的部 分成分较为富集的多组分提取物，或有效部位有明确的含量测试指标，被测成分 一般为活性成分，含量在20—50%之间，如银杏黄酮、蓝莓提取物。但由于它们 还含有相当的其他成分，对这些未知成分的药理作用未深入研究，因而在使用时 不断地有新的发现提出。 3）经过水、乙醇提取、未加以分离的单一植物浸膏粉或流浸膏，这些浸膏粉有 明确的质量控制标准。 以上3类植物提取物在国外市场的不同国家、不同地区有不同的用途和法规管 理。 日本，是典型的融合中西方制药理论并加以发扬光大的国家，既有完整的天然药 物制剂系统，也有完整的汉方药的管理体系。日本是世界上除中国以外系统地完 成了汉方制剂生产的国家，约用15年时间完成了汉方药制剂生产的规范化、标 准化过程。汉方药从《一般用汉方制剂》发展到《医疗用汉方药制剂》，允许在 《国民健康保险》中支付有关费用，并开始大规模挤入国际医药主流市场。内服 制剂以汤剂为基础，并提出“标准汤剂”的概念；在汉方药应用的同时，天然药 物如甘草酸及其镇盐类等许多单一天然成分也列入药典管理范围。同时也并不排 斥很多天然提取物在食品中的应用，如银杏黄酮、蓝莓、灵芝等。 在美国，天然植物提取物