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吉西他滨使用说明书 健择 [Gemzar] 制造商: 礼来 (Lilly) 成份: 盐酸吉西他滨 Gemcitabine HCl 适应症: 本品可用于治疗以下疾病 ：局限晚期或已转移的非小细胞肺癌 ；局限晚期或已转移的胰腺癌。 吉西他滨与紫杉醇联合可用于治疗经辅助/新辅助化疗后复发、不能切除的、局部复发或转移性乳腺癌。除 非临床上有禁忌，否则既往化疗中应使用过蒽环类抗生素。 用法用量：成人： 非小细胞肺癌 单药治疗 ：吉西他滨的推荐剂量为 1000 mg/m2，静脉滴注 30 分钟。每周给药 1 次，治疗 3 周后休息 1 周。重复上述的 4 周治疗周期。根据患者对吉西他滨的耐受性可考虑在每个治疗周期或一个 治疗周期内降低剂量。 联合治疗 ：吉西他滨与顺铂联合治疗有 2 种治疗方案 ：3 周疗法和 4 周疗法。 3 周疗法 ：吉西他滨的推荐剂量为 1250 mg/m2，静脉滴注 30 分钟。每 21 天治疗周期的第 1 天和第 8 天 给药。根据患者对吉西他滨的耐受性可考虑在每个治疗周期或一个治疗周期内降低剂量。 4 周疗法 ：吉西他滨的推荐剂量为 1000 mg/m2，静脉滴注 30 分钟。每 28 天治疗周期的第 1 天、第 8 天 和第 15 天给药。根据患者对吉西他滨的耐受性可考虑在每个治疗周期或一个治疗周期内降低剂量。 胰腺癌 ：吉西他滨推荐剂量为 1000 mg/m2，静脉滴注 30 分钟。每周 1 次，连续 7 周，随后休息 1 周。 随后的治疗周期改为 4 周疗法：每周 1 次给药，连续治疗 3 周，随后休息 1 周。根据患者对吉西他滨的耐 受性可考虑在每个治疗周期或一个治疗周期内降低剂量。 乳腺癌 ：推荐吉西他滨与紫杉醇联合给药。在每 21 天治疗周期的第 1 天给予紫杉醇（175 mg/m2），静脉 滴注约 3 小时，随后在第 1 天和第 8 天给予吉西他滨（1250 mg/m2），静脉滴注 30 分钟。根据患者对吉 西他滨的耐受性可考虑在每个治疗周期或一个治疗周期内降低剂量。在接受吉西他滨＋紫杉醇联合化疗之 前，患者的粒细胞绝对计数应至少为 1500 x 106/L。 毒性监测和根据毒性进行的剂量调整 因非血液毒性进行的剂量调整 ：使用吉西他滨的患者应定期进行肝、肾功能的临床常规检查，以检测是否 发生非血液学毒性。根据患者对吉西他滨的耐受性可考虑在每个治疗周期或一个治疗周期内降低剂量。通 常，对于除恶心/呕吐外的严重（3 或 4 级）的非血液学毒性，应停止吉西他滨治疗或由医生判断减量治疗。 根据临床医生的意见可考虑停止治疗直至毒性反应消失。 对于顺铂、卡铂和紫杉醇在联合给药时的剂量调整，请参照相关产品的说明书。 因血液学毒性进行的剂量调整 治疗周期开始 ：对于所有适应症，每次使用吉西他滨前，必须对患者进行血小板和粒细胞计数检查。在每 个治疗周期开始前，患者的粒细胞绝对计数应不少于 1500 x 106/L，且血小板计数需达到 10 万 x 106/L。 治疗周期内 ：治疗周期内吉西他滨的剂量调整应该根据下面的内容进行 ： 吉西他滨单独用药或与顺铂联合用药治疗非小细胞肺癌和胰腺癌时，治疗周期内的剂量调整 粒细胞绝对计数1000 × 106/L且血小板计数10 万 × 106/L时，给予吉西他滨的标准剂量 ； 粒细胞绝对计数为 500-1000 × 106/L，或血小板计数 5 - 10 万 × 106/L时，给予吉西他滨标准剂量的 75% ； 中性粒细胞绝对计数500 × 106/L，或血小板计数5 万 × 106/L时，应停药（在该治疗周期内，在粒细胞 绝对计数未恢复到至少 500 x 106/L，血小板计数未恢复到至少 5 万 x 106/L时，不能恢复治疗）。 吉西他滨联合紫杉醇治疗乳腺癌时，治疗周期内的剂量调整 粒细胞绝对计数1200 × 106/L，且血小板计数7.5 万 × 106/L时，给予吉西他滨的标准剂量 ； 粒细胞绝对计数为 1000 -1200 × 106/L，或血小板计数为 5 - 7.5 万 × 106/L时，给予吉西他滨标准剂量的 75% ； 粒细胞绝对计数为 700 - 1000 × 106/L，且血小板计数≥5 万 × 106/L时，给予吉西他滨标准剂量的 50% ； 中性粒细胞绝对计数700 × 106/L，或血小板计数5 万 × 106/L时，应停药（在该治疗周期内，在粒细胞 绝对计数未恢复到至少 500 x 106/L，血小板计数未恢复到至少 5 万 x 106/L时，不能恢复治疗）。 对于所有适应症，按血液学毒性对相随的下一治疗周期进行的剂量调整 ：出现下列血液学毒性时，吉西他 滨的剂量应当减少至最初治疗周期使用剂量的 75%。 粒细胞绝对计数500 × 106/L