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- 2020-06-16 发布于湖北
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注射用头孢曲松钠—颜色 胶塞1 胶塞2 胶塞3 胶塞4 * 注射用头孢呋辛钠 胶塞1 胶塞2 胶塞3 胶塞4 * PVC输液软袋对药物吸附的影响 常规人胰岛素(重组DNA) 94.08%(1h) 88.71%(3 h) * PVC输液软袋对药物吸附的影响 硝酸异山梨酯 80.84 %(1h) 77.90 %(3 h) * 药品包装简介 * * 一、药品包装简介 二、药品包装法规及标准 三、材料选择与使用的问题 * 一、药品包装简介 按药用包装材料、容器所使用的成份可分为五类。 (1)塑料:一种可塑性的高分子化合物 (2)橡胶或弹性体:主要是胶塞 (3)硅酸盐:玻璃 (4)金属:主要是铝 (5)其它:布类、纸类、陶瓷类、干燥剂等 * 二、药品包装法规及标准 中国:《药品管理法》第六章: 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。 《直接接触药品容器管理办法》规定药包材实行注册制度 * 二、药品包装法规及标准 标准: 药典—美国、英国、欧洲、日本等。 中国药典尚未收载药品包装容器的技术要求,现由SFDA颁
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