全面药剂学——液体制剂.pptVIP

* 混悬剂的制备 关键：使混悬微粒具有适当的分散度且粒度均匀，以减小微粒的沉降速度。 方法： 机械分散法 凝 聚 法 * 机械分散法 1.工艺流程 药物 粉 碎 分散 分散介质 混悬剂 2. 操作要点： 亲水性药物：加液研磨 疏水性药物：先将药物与润湿剂共研，再加液研磨 质重、硬度大的药物：水飞法 制备器械：乳钵、乳匀机、胶体磨 小量制备可用研钵 大量生产时可用乳匀机、胶体磨等机械 * 胶体磨能将药物粉碎至小于1μm的微粉。 * 凝聚法 1．物理凝聚法 将分子或离子分散状态分散的药物溶液加入于另一分散介质中凝聚成混悬液的方法。 2．化学凝聚法 用化学反应法使两种药物生成难溶性的药物微粒，再混悬于分散介质中制备混悬剂的方法。 * 混悬剂的质量检查 1．微粒大小 显微镜法、库尔特计数法、浊度法、光散射法等 2．沉降容积比 评价混悬剂的稳定性及稳定剂的效果 F值愈大，表示沉降物的高度愈接近混悬剂高度，混悬剂愈稳定。口服混悬剂（包括干混悬剂）沉降体积比应不低于0.90。 * 3．絮凝度 评价絮凝剂的效果、预测混悬剂的稳定性 絮凝混悬剂的沉降容积比(F)与去絮凝混悬剂沉降容积比(F∞)的比值（β）： β值愈大，说明混悬剂絮凝效果好，混悬剂愈稳定。 * 4．重新分散性 考察混悬剂再分散性能 将混悬剂置于带塞的100ml量