文件管理制度-打印稿.docVIP

PAGE 1 北京XXX有限公司 Co., Ltd. 制 度 文件名称 文件管理制度 共4页 文件编号 XXX/ZD-01 编制人 编制日期 版本/修订 A / 0 审核人 审核日期 生效日期 批准人 批准日期 分发部门 总经理、行政部、销售部、质量部、财务部 文件管理制度 １目的 1.1确保与质量管理体系有关的所有文件和资料都得到有效控制。 1.2确保各部门均使用现行文件的有效版本。 2适用范围 本制度对质量管理体系有关的所有文件和资料的评审、批准、编目、发布、实施、更改等事宜作出了规定。 3职责 3.1文件适宜性由相关使用部门经理负责评审、会签。 3.2文件和资料审核、批准之权限： 3.2.1质量管理手册由质量负责人审核、总经理批准； 3.2.2质量管理体系管理制度由质量负责人审核、总经理批准； 3.2.3质量管理体系作业指导书由各部门经理审核、质量负责人批准。 3.3所有批准文件由质量部文员统一编目、存档、发布。 3.4所有更改文件由质量部文员统一实施更改。 4定义 4.1受控文件：发放之文件系受更改控制的文件。 4.2非受控文件：发放之文件系不受更改控制的文件。 5程序 5.1文件的编号 （1）质量手册编号： XXX/ IVDQM — XXXX 注：企业名称（XXX英文首字母缩写）/体外诊断试剂质量手册（英文首字母缩写）-发布时间（年份） （2）质量