安图TORCH抗体亲和力检测PPT参考课件.ppt

抗体亲和力检测方法 通过解离剂将低亲和力抗体解离掉。 通过中和抗原将高亲和力抗体中和掉。 * 国内获得批准文号的产品及方法 厂家及项目名称 安图 DiaSorin Roche Abbott Biomerieux CMV-IgG AVI ELISA 化学发光 电化学发光 化学发光 ELISA荧光 RV-IgG AVI ELISA / / / / TOX-IgG AVI ELISA 化学发光 电化学发光 化学发光 ELISA荧光 HSV-1IgG ELISA / / / / HSV-2IgG ELISA / / 2012年以后批准上市 * 国外批准上市的主要厂家及方法 * 巨细胞病毒亲和力试剂盒检测结果比较 * 安图标杆 Radim、Euroimmun与临床的符合率优于其他厂家，安图产品研发以Radim为参比试剂盒。 * 学术上有两个学说来解释这个问题，他们都认为机体受到抗原刺激后产生抗体并不是一蹴而就的，它需要一个产生过程和筛选过程 抗体的亲和力成熟的过程 * 在初次免疫应答时，大量抗原可激活表达不同亲和力BCR的B细胞，而这些B细胞大多数产生低亲和力抗体，当大量抗原被清除或再次免疫应答仅有少量抗原出现时，表达高亲和力BCR的B细胞会优先结合抗原并得到扩增，最终产生高亲和力抗体，这是抗体亲和力成熟的另一种机制 目前作为我们公司标杆产品的RADIM达到43排第二，也是从国际上对我们标杆的一个认可，之前我们公司自己的产品已进入到中试3阶段，由于之前中试3批评审未通过，需要再生产一批，评价后重新评审 * TORCH-IgG抗体亲和力检测 * 提纲 抗体亲和力定义 TORCH抗体亲和力检测的意义 TORCH抗体亲和力检测的现状 安图TORCH抗体亲和力检测试剂盒 * 抗体亲和力是整个抗体分子与抗原表位之间结合强度，即抗体的结合部位与相应抗原决定簇之间的非共价引力与斥力之和。 抗体亲和力（Avidity）的定义 * 抗体亲和力成熟理论 初次感染产生的抗体为低亲和力抗体，随着时间的推移，体内 抗体逐渐成熟为高亲和力的抗体，一般需要3-6个月时间。 ◆ 模板学说 （Template theory） ◆ 克隆选择学说 （Clonal selection theory） * 模板学说 （Template theory） 免疫系统在按照抗原（模版）来制造更高亲和力的抗体 * B 体细胞高频突变 B B B B Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y B Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y 原发感染 3~6个月 克隆选择学说 （Clonal selection theory） 免疫系统对高亲和力抗体的筛选过程 * TORCH抗体亲和力检测的意义 胎儿出生缺陷的风险与原发感染/复发感染、感染发生的时间、孕周密切相关 判断原发感染或复发感染 判断原发感染发生的时间 TORCH规范化检测流程的重要环节 * * 对于巨细胞病毒IgM抗体阳性的样本，需要结合IgG抗体亲和力的结果进行分析。IgM抗体阳性，同时IgG抗体低亲和力，有较高风险。 * 美国帕洛艾尔托医疗基金会弓形虫确认实验室，将弓形虫IgG亲和力抗体检测列为确认方法之一，用于排除假阳性及非急性感染。 * 对IgM抗体阳性或可疑的样本，进行IgG抗体亲和力检测很有价值，如果IgG抗体为低亲和力，再进行羊水穿刺PCR检测是合适的选择。 对生殖器疱疹患者的单纯疱疹病毒IgG抗体亲和力检测可以区分原发和复发感染。 * 使用敏感方法检测TORCH IgG/IgM IgG- IgM- IgG+ IgM- IgG+ IgM+ IgG- IgM+ 孕期卫生教育 无需进一步检测 让患者3周后再检测 孕期≤20周 孕期＞20周 IgG亲和力检测 IgG亲和力检测 高亲和力 低亲和力 高亲和力 无需进一步检测 高度传染性 回顾性检测前三个月样本 IgG-IgM- 和IgG-IgM+ IgG+ IgM- IgG+ IgM+ 低亲和力IgG IgG+ IgM+ 高亲和力IgG 高度传染性 复发 低传染性 高度传染性 无需进一步检测 可进一步检测 母体病毒血症评估： 尿液PCR、血液PCR 胎儿健康度评估： 超声、MRI 侵入性检测：羊膜穿刺、定量PCR 超声、MRI 案例分析1 Munro SC, et al. J Clin microbiol, 2005,43:4713-4718 * 使用敏感方法检测TORCH IgG/IgM IgG- IgM- IgG+ IgM- IgG+ IgM+ IgG- IgM+ 孕期卫生教育 无需进一步检测 让患者3周后再检测 孕期≤20周 孕期＞20周 IgG亲和力检测 IgG亲和力检测 高亲和力 低亲和力 高亲和力 无需进一