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ISO9000系列培训
ISO9001:2000标准的理解
The comprehension for ISO 9001:2000 standard
1
第一章节基本术语
• 关键词:
– 质量(Quality)
– 产品(Product)
– 程序(Procedure)
– 过程(Process)
– 组织(Organization)
2
术语
• 质量(Quality):一组固有特性满足要求的程度
摘自:ISO 9000:2000
• 特性:可以区分的特征,包括
– 固有特性:产品本身存在的永久性质,如尺寸\ 电性\安全
– 赋予特性:产品完成后因特定需要增加的要求,如包装\运输\售后服务
• 所谓的满足要求,则是指:
– 客户
– 法律
– 公司的规定
– 其他隐含的需求
• 质量有好坏之分,也有主观的影响,故必须要有明确的标准,作为双方的
约定
• 恰到好处的质量,意味着好坏的程度与成本的最佳结合
• 以一定的可以控制的成本,所确定的产品各项性质的有机结合
3
术语
• 产品(product):过程的结果
摘自:ISO9000:2000
• 产品有四种类别:
– 硬件
– 软件
– 服务
– 流程性材料
• 在既定的条件下,可能产出期望得到的产品,也可能生产出
非期望的产品(如废品\废弃物)
• ISO9001:2000的目的,是控制如何得到期望中的产品
4
术语
• 程序(Procedure):为进行某项活动或过程所规定的途径.
摘自:ISO9000:2000
• 5W1H是程序的内容:
– WHO
– WHEN
– WHERE
– WHAT
– WHY
– HOW
• 程序可以是书面规定的,也可以是口头约定的
• ISO9001:2000强制要求形成书面程序的活动包括:
– 文件管理、记录管理
– 不合格品管理
– 纠正、预防
– 内部品质审核
5
术语
• 过程(Process):一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
摘自:ISO9000:2000
• 过程包括三大要素:
– 输入Input (包括信息和物料等)
– 处理Process (包括步骤、方法、分工、控制参数等)
– 输出Output (包括图纸、资料、信息、产品、感受等)
• 必要的资源,是过程实施的基础
• 过程是环环相扣的,上一过程的输出是下一过程的输入
• 因此,你的工作,要为后面与您相关的人员或部门负责
• 在假定输入符合要求的前提下,您的关注重点是:
您所负责过程的处理P,考虑:
– 现在是什么样的P
– 存在哪些问题(您考虑到的以及后工程的抱怨或期望)
– 改善的计划
– 实施改善
只有这样,才会不断提高输出的质量
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