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不合格管理程序
1.目的
1.1规范不合格品(含原物料)能由权责单位迅速加以管制,防止不良品流出,确保出货产品质量符合客户要求。
1.2确保发生异常事件对环境造成影响或不符合法律、法规时,能明确标识,由权责部门迅速加以原因分析、作业改善,防止异常再次发生。
2.范围
适用于进货检验、生产全过程及出厂后发生的不合格品的控制和。
3.定义(无)
4.权责
4.1 各责任部门负责不合格品的隔离和环境不符合项的标识、分析、改善;
4.2 质检员负责不合格品的鉴别、标识;
4.3制造部、品管部、贸易部等部门参加有关不合格品处置工作。
5.流程图(不合格品管理流程图。注:虚线框内表示管理程序)
NG
NG
OK
上工程
下工程
标识
隔离
处理
记录
鉴定
6.内容及要求
6.1不合格品鉴定:
从进料检验、制程检验、包装入库前成品检验及出货检验至客户退货各阶段的原材料或产品,应由各相关程序规定的检测人员给予鉴定。
6.2不合格品标识:
6.2.1判定为不合格品的原物料或产品,应由各检测作业人员,依规定予以标识;
6.2.2各阶段不合格品的标识:
①进料不合格品以标签标识;
②制程不合格品、半成品、成品以标签标识;
③包装入库前及出货不合格品以标签标识。
6.3不合格品隔离:
6.3.1工序检验过程中出现的不合格品由主管或班长负责组织采取隔离措施;
6.3.2最终检验不合格品应由品管部同跟班班长采取隔离措施,仓库、车间应提供不合格品放置区,以便不合格品能有效隔离;
6.3.3原材料(包括外协、外购件)不合格品、出货前抽检出的不合格品、客户退回来的不合格品、生产线上退回仓库的不合格品、均由仓库负责人会同品管部采取隔离措施。
6.4拒收处理:
6.4.1进料检验阶段参照进料检验程序:
①IQC检验员须填写“原材料验证记录”,交制造部依据用料需求情况,决定是否召开材料需求决议会议,以决议结果处理;
②拒收批经最后判定,处置方式为:
特采;
厂内挑选/返工;
厂商到厂挑选/返工;
退回厂商处理。
6.4.2制程检验阶段参照检验管理程序:
车间须先判断不良原因,是否为作业者所造成,若是则拟出改善对策,若否则转制造部分析,由制造部依不良原因判定责任单位,再由责任单位拟出改善对策,车间须针对退货不良品全检。
6.4.3包装入库成品检验及出货检验阶段参照检验管理程序;
OQC将不良现象记录在检验报告,制造部收到退货批,须将退货批全检;
6.4.4客户退货管制阶段:
①品管单位会同研发或制程工程师人员确认退货原因及可能解决的方法;
②可返工处理的由制造部给予返工处理;
③不可返工处理的由制造部报废处理或降级处理。
6.4.5清点及维修处理:
①制造部对不良品维修;
②维修完成品,由车间送交OQC检验。
6.5不合格品统计:
6.5.1出现的不合格品每月由制造部统计,填写“废品统计表”报品管部;
6.5.2客户退回的不合格品由品管部填写“产品退货统计表”。
6.2不符合项的管理
6.2.1当出现不符合项时,由责任部门在发生地点或部门挂红色标识牌标明。
6.2.2发现或检验单位以“纠正和预防措施处理单”,通知相关部门,并跟踪处理结果。
6.2.3相关部门对此进行原因分析,并进行改善。
7.相关文件
7.1检验管理程序;
7.2仓储管理程序;
7.3生产管理程序;
8.应用表单
8.1废品统计表
8.2产品退货统计表
8.3纠正和预防措施处理单
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