粉体力学培训解析.pptVIP

? 水溶性药物在相对湿度较低的环境下， 几乎不吸湿，而当相对湿度增大到一定 值时，吸湿性急剧增加，一般把这个吸 湿量开始急剧增加的相对湿度称为 临界 相对湿度 (critical relative humidity, CRH) 。 （一）水溶性药物的吸湿性 混合物的吸湿性： ? 水溶性物质的更强，根据 Elder 假说， 水 溶性药物混合物的 CRH 约等于各成分 CRH 的乘积，而与各成分的量无关。 CRH AB =CRH A · CRH B ? 使用 Elder 方程的条件是各成分间不发生 相互作用，因此该假说不适用于含同离 子或水溶液中形成复合物的体系。 测定 CRH 的意义： (1)CRH 值可作为药物吸湿性指标，一般 CRH 愈大，愈不易吸湿； (2) 为生产、 贮藏的环境提供参考； (3) 为选择防湿性辅料提供参考，一般应选 择 CRH 值大的物料作辅料。 , 粉体学基础 第一节 概述 ? 粉体学 (micromeritics) 是研究无数个固体粒 子集合体的基本性质及其应用的科学。 ? 通常 100 μ m 的粒子叫“粉”，容易产生粒 子间的相互作用而流动性较差； 100 μ m 的 粒子叫“粒”，较难产生粒子间的相互作用 而流动性较好。 ? 单体粒子叫一级粒子（ primary particles) ； 聚结粒子叫二级粒子（ second particle) 。 ? 粉体的物态特征： ①具有与液体相类似的流动性； ②具有与气体相类似的压缩性； ③具有固体的抗变形能力。 ? 粉体学是药剂学的基础理论，对制剂的处 方设计、制剂的制备、质量控制、包装等 都有重要指导意义。 一、粒子径与粒度分布 二、粒子形态 三、粒子的比表面积 第二节 粉体粒子的性质 一、粒子径与粒度分布 ? 粉体的粒子大小也称粒度，含有粒子大 小和粒子分布双重含义，是粉体的基础 性质。 ? 对于一个不规则粒子，其粒子径的测定 方法不同，其物理意义不同，测定值也 不同。 （一）粒子径的表示方法 几何学粒子径 筛分径 有效径 表面积等价径 ? 粒度分布（ particles size distribution) 表示不同粒径的粒子群在粉体中所分布 的情况，反映粒子大小的均匀程度。 ? 粒子群的粒度分布可用简单的表格、绘 画和函数等形式表示。 （二）粒度分布 粒径的测定方法与适用范围 （四）粒子径的测定方法 测定方法 粒子经 ( μ m) 测定方法 粒子经 ( μ m) 光学显微镜 0.5~ 电子显微镜 0.001~ 筛分法 40~ 沉降法 0.5~200 库尔特计数法 1~600 气体透过法 1~100 氮气吸附法 0.03~1 ? 是将粒子放在显微镜下，根据投影像测得粒 径的方法，主要测定几何粒径。 ? 光学显微镜可以测定微米级的粒径，电子显 微镜可以测定纳米级的粒径。测定时应避免 粒子间的重叠，以免产生测定的误差。 ? 主要测定以个数、面积为基准的粒度分布。 1. 显微镜法 （ microscopic method ） ? 将粒子群混悬于电解质溶液中，隔壁上设有一 个细孔，孔两侧各有电极，电极间有一定电压， 当粒子通过细孔时，粒子容积排除孔内电解质 而电阻发生改变。 ? 利用电阻与粒子的体积成正比的关系将电信号 换算成粒径，以测定粒径与其分布。 ? 测得的是等体积球相当径，粒径分布以个数或 体积为基准。 ? 混悬剂、乳剂、脂质体、粉末药物等可以用本 法测定。 2. 库尔特计数法 （ coulter counter method ） ? 是液相中混悬的粒子在重力场中恒速沉降 时，根据 Stocks 方程求出粒径的方法。 ? Stocks 方程适用于 100 μ m 以下的粒径的 测定，常用 Andreasen 吸管法。测得的粒 径分布是以重量为基准的。 ? Stocks 径的测定方法还有离心法、比浊法、 沉淀天平法、光扫描快速粒度测定法等。 3. 沉降法 （ sedimentation method ） ? 是利用粉体的比表面积随粒径的减少而 迅速增加的