药店检查整改报告.pdfVIP

****药店文件 **字[2014]01号 关于gsp认证现场检查 一般缺陷项目整改情况的报告 **市食品药品监督管理局： 省gsp认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于2014年5月 18日对我店进行了gsp认证现场检查。通过认证现场检查查出，人员和组 织机构基本健全；各项管理制度基本完善；经营设施基本齐全；药品的验 收、养护和出入库管理基本规范；销售与售后服务良好。现场检查发现 重缺陷0项，一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理规范》，针对存 在的 问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下： 1、13602 企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。 整改措施：根据新版gsp对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并 制订定期考核和检查制度。 2、15401 企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定 。 整改措施：已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行 记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。 3、15901 现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产 的脑络通胶囊（批号无该批号的检验报告书。 整改措施：对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊（批号：201303 04）验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。 4、17201 企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。 整改措施：对负责拆零销售的人员进行专门培训，掌握相关法律法 规和专业知识以及综合技能，并进行了考核。 5、17205 该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。 整改措施：在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。 6、17102 企业的销售记录不完整。 整改措施：根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称、 生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。 在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理规范的要求，认 真做好药店的各项管理工作。 特此报告。 *****药店 二o一四年五月二十二日篇二：药店gsp常规检查整改报告 江苏****医药连锁有限公司****店 关于药品经营质量管理现场检查情况的整改报告 尊敬的***食品药品监督管理局领导： 您好！ 2013年11月08 日，贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量 管理规范》对我单位的各项情况进行了全面的检查。针对检查记录情况， 我单位高度重视，立即组织全体员工认真学习《药品管理法》、《药品经营 质量管理规范》等相关法律法规知识，对存在的 问题进行整改。情况如下 ： 一、 gsp管理 1. 《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内； ◆整改措施：责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。 ◆整改情况：已整改到位 2. 现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案； ◆整改措施：已安排营业员参加培训报名，等待贵局通知；并已安排 员工参加体检，按规定建立健全员工健康档案。 3. 现场检查发现近效期药品：双黄消炎片（修正药业、批 号100601、有效期至2013.5）1盒，巴米尔（astrazenesa、批号1106 012、有效期至2013.5）未作促销； ◆整改措施：已责令相关人员按规定对双黄消炎片（修正药业、批号 100601、有效期至2013.5）1盒，巴米尔（astrazenesa、批号1106012、有效 期至2013.5）效期促销。 ◆整改情况：已整改到位 4. 质量负责人曹莹不在岗； ◆整改措施：已责令质量负责人曹莹按时上岗 ◆整改情况：已整改到位 5. 温湿度记录不全，截止至2013年4月10日； ◆整改措施：已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记 录档案， ◆整改情况：已整改到位 6. 现场温湿度计现实相对湿度为38%，现场工作人员未 做相关调控措施； ◆整改措施：已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范 》，并在相应情况下开启空调