药物分析思考题及作业.pdfVIP

1. GMP、GLP、GSP、GCP、 GAP 、AQC 各指什么？ 2. 简述药品检验工作的基本程序及取样的基本原则。 1. 什么是一般鉴别试验 、 专属鉴别试验，并试述两者的区别 1、高锰 钾中氯化物的检查：取本品2.0 g，加热水 60 ml 溶解后， 置水浴上加热，在不断搅拌下滴加乙醇适量（约 8 ml），移入 100 ml 量 瓶中，加水置刻度，摇匀，过滤 ；分取滤液 25 ml，依法检查，与标准氯 化钠溶液 5. 0ml （每 1 ml 相当于 10μg 的 Cl）制成的对照液比较，不得 更浓。计算高锰 钾中氯化物的限量。 2. 阿司匹林中重金属的检查 ：取本品 1.0g，加乙醇 23ml 溶解后， 加醋 盐缓冲液 2ml，依法检查，含重金属不得过百万分之十。 问 取标准铅溶液多少 ml （每 1ml 相当于 10g 的 Pb）？ 3.苯巴比妥钠中重金属的检查:取本品 2.0g,加水 32ml，溶解后缓 缓加入 1mol/L 盐酸溶液 8ml，充分振摇，静置数分钟，滤过，取滤液 20ml，加酚酞指示液 1 滴与氨试液恰显粉 红色，加醋 盐缓冲液 (pH3.5)2ml 与水适量成 25ml，依法检查，含重金属不得超过 10ppm。 试计算 取得标准铅溶液(每 1ml 相当于 10μg Pb) 的体积。 在药物生产过程中引入杂质的途径为（ ) A. 原料不纯或部分未反 完全的原料造成 B. 合成过程中产生的中间体或副产物分离不净造成 C. 需加入的各种试剂产生吸附，共沉淀生成混晶等造成 D. 所用金属器皿及装置等引入杂质 E. 由于操作不妥，日光曝晒而使产品发生分解引入的杂质 药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝 银作用 生成氯化物浑浊，所用的稀酸是（ ） A. 硫 B. 硝 C. 盐 D. 醋 E. 磷 药物中硫 盐检查时，所用的标准对照液是（ ） A. 标准氯化钡 B. 标准醋 铅溶液 C. 标准硝 银溶液 D. 标准硫 钾溶液 E. 以上都不对 中国药典 规定，检查氯化物杂质时，一般取用标准氯化钠溶液 （10µgCl－/ml）5～8ml 的原因是（ ） A. 使检查反 完全 B. 药物中含氯化物的量均在此范围 C. 加速反 D. 所产生的浊度梯度明显 E. 避免干扰 采用硝 银试液检查氯化物时，加入硝酸使溶液酸化的目的是 （ ） A ．加速生成氯化银浑浊反 B．消除某些弱 盐的干扰 C．消除碳 盐干扰 D．消除磷 盐干扰 E．避免氧化银沉淀生成 若要进行高锰 钾中氯化物的检查，最佳方法是（ ） A. 加入一定量氯仿提取后测定 B. 氧瓶燃烧 C. 倍量法 D. 加入一定量乙醇 E. 以上都不对 中国药典收载的铁盐检查，主要是检查（ ） A. Fe B. Fe2+ C. Fe3+ D. Fe2+和 Fe3+