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非处方药 处方药（ Prescription Drug PD ） 必须 凭执业医师或执业助理医师处 方才可调配、购买， 在医师、药师 或其他医疗专业人员监督或指导下 方可使用 的药品。 专用性强或副作用大。 二、中药非处方药遴选原则 （一）遴选原则 1 、应用安全 2 、疗效确切 3 、质量稳定 4 、使用方便 （二）遴选依据 中药非处方药遴选范围为《中华人 民共和国药典》一部，局部颁《药品标 准》中药成方制剂各分册，局部颁《药 品标准》新药转正标准各 1 分册收载的 几千个中成药品种 。 （三）遴选分类 分为甲类和乙类两种。 三、非处方药的特点 ? 不需医师处方和医师、药师的指导，消费 者可自行在药典或商店购买 ? 缓解轻度不适，治疗轻微病症或慢性疾病， 疗效确切 ? 安全有效，有效成分稳定，无毒，无药物 依赖性，不良反应小而少，且应用方便 ? 说明书、标签简明易懂，可指导合理用药， 药品包装规范 ? 质量稳定 ? 有助于治疗、预防和增进人民身体健康 四、非处方药的使用注意事项 1 、正确自我判断、正确选用药品。 2 、查看外包装。 3 、详细阅读药品说明书。 4 、严格按照药品说明书用药。 5 、防止滥用。 6 、应妥善保管好药品。 五、常用的非处方中成药 中药药剂学 湖南中医药高等专科学校 药学系药剂教研室 第一章 绪论 【目的要求】 ? 掌握中药药剂学的含义；药物剂型选择的基 本原则。 ? 掌握中药药剂学常用术语（药品、剂型、制 剂、中成药、新药、 GAP 、 GMP 、 GSP 、 GLP 、 GCP 等）。 ? 掌握药品标准及药典的含义、性质与作用。 ? 了解中药药剂学的发展简况和任务；剂型的 分类方法。 绪论 第一节 概述 一、中药药剂学的含义与简介 （一） 含义 中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代 科学技术、研究中药药剂的配制理论、生产技术、 质量控制及合理应用等内容的一门综合性应用技术 学科。 （二）简介 中药药剂学包括中药制剂和中药调剂两部分 内容。因此它及具有工艺学性质（研究药物剂型的 生产工艺、质量标准、设备）又具有指导临床用药 性质（制备有效、安全、稳定的药物 ）。 绪论 二、中药药剂学的基本任务 1. 继承和整理祖国医药学中有关药剂学的理论、 技术与经验。 2. 吸收和应用现代药学及相关学科中有关的理 论、技术、设备、仪器、方法等加速中药药 剂的现代化。 3. 完善中药药剂学基本理论。 4. 研制中药新剂型、新制剂，并提高原有药剂 的质量。 5. 积极寻找中药药剂的新辅料。 三、中药药剂学常用术语 1. 药物 ：用于治疗，预防及诊断疾病的物质总称：天 然药物（中药），人工合成（西药）。 2. 药品 ：一般指将原料药物加工制成的各种药物制品 （剂型，成品）。 3. 剂型 ：原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形 式，称药物剂型，简称剂型。 4. 制剂 : 根据药典、部颁标准或 其他规定处方 ，将原 料药物加工制成具有一定规格的药物制品，称为制 剂。 5. 新药 : 未曾在中国境内上市销售的药品。 6. 中成药 : 以中药材为原料，在中医药理论指导下， 按规 定处方和标准制成一定剂型的药品。 （处方药和非处方药）。 7. 中药前处理 : 药材在进行提取或用于直接入药前所 进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和 粉碎等过程。 中药药剂学常用术语 绪论 四、中药剂型的分类 （一）按剂型物态分类 （二）按制法分类 （三）按分散系统分类 （四）按给药途径和方法分类 五、中药剂型选择的基本依据 （一） 根据防病治病的需要 病有缓急，证有表里，须因病施治，对症下药， 因此，对剂型的要求也各不相同。 （二） 根据药物本身的性质特点 有些药物本身性质要求制成适宜的剂型才能应 用，一般来说，有效成分溶解性差或在溶液中不稳 定、组方中成分间易产生沉淀的不宜制成液体药剂， 对胃肠道有刺激作用，首过效应明显的药物不宜采 用口服剂型。