POFvsIF一线治疗晚期胃癌b期临床研究.pptVIP

FOLFOX ? RR 38 ％－ 45 ％ ? OS 8.6 － 11.2 个月 ? 毒性可以接受 紫杉醇 ? RR 11 － 23 ％ ? 毒性可以接受 Louvet C, et al. J Clin Oncol 2002;20(23):4543-4548. De Vita F, et al. Br J Cancer 2005;92(9):1644-1649. Mauer AM, et al. Ann Oncol 2005;16(8):1320-1325. Garcia AA, et al. Jpn J Clin Oncol 2001;31(6):275-278 Yamaguchi K, et al. Gastric Cancer 2002;5(2):90-95. Yamada Y, et al. Ann Oncol 2001;12(8):1133-1137. PAC 135mg/m 2 OX 85mg/m 2 FU infusion 2400mg/m 2 LV 400mg/m 2 3h 2h 46h 先予紫杉醇 135mg/m 2 静脉滴注 3 小时，再予亚叶 酸 400 mg/m 2 静脉滴注 2 个小时，同步予奥沙利铂 85 mg/m 2 滴注 2 个小时，后开始持续静脉滴注 5 － FU 2400 mg/m 2 46 个小时。每 14 天为一周期。 我们的 POF 方案 有效率（ IIa 期） 参数 病人数 ％ CR 4 19.0 PR 8 38.1 SD 7 33.3 PD 2 9.5 ORR(95% CI) 12 57.1(36.0% － 78.3%) Rong-bo LIN, et al. J chemother. 2008 800 700 600 500 400 300 200 100 0 Da ys 100 80 60 40 20 0 S u r v i v a l ( % ) 生存曲线（ IIa 期， N ＝ 27 ） Rong-bo LIN, et al. J chemother. 2008 治疗相关毒性 毒性 1-2 度 3-4 度 病人数 ％ 病人数 ％ 白细胞下降 12 44.4 6 22.2 中性粒细胞下降 10 37.0 8 29.6 贫血 22 81.5 3 11.1 血小板下降 6 22.2 1 3.7 恶心 19 70.4 2 7.4 呕吐 12 44.4 2 7.4 腹泻 8 29.6 1 3.7 口腔炎 11 40.7 2 7.4 周围神经毒性 19 70.4 4 14.8 转氨酶增高 13 48.1 1 3.7 % G3/4 AEs 腹泻 中性粒细 胞下降 发热性中性 粒细胞下降 口腔炎 恶心 出组 IF 40 21.6 25 4.8 2.4 4.8 10.0 CF 44 7.2 52 10.2 16.9 9.0 21.5 P 0.004 IF 方案较 CF 方案有延长 TTP 、 OS 的趋势。 （但没有达到显著性差异） Dank M, et al. Proc Am Soc Clin Oncol 2005 (abstr 4003) V306 III 期临床研究 (n = 333) V325 DCF v.s. CF Cutsem EV,et al. J Clin Oncol 24:4991-4997. 2006 总体有效率 OS TTP 治疗相关毒性 ?Fishers exact test ＜ 0.05, all in favor of CF. ? MST 小于 10 个月 ? 延长生存时间小于 1 个月 ? 毒性显著 Ajani JA. Oncologist 2005;10 Suppl 3:49-58. Ohtsu A, et al. J Clin Oncol 2006;24(14):2188-219 Ilson DH. J Clin Oncol 2007;25(22):3188-3190. DCF POF Park SH, et al, Anticancer Drugs. 2006 Feb;17(2):225-9 剂量下调 G3/4 毒性 RR PFS OS PF 9% 68% 42% 3.6 月 9.9 月 DF 19% 85% 33% 4.2 月 9.3 月 P 0.01 0.09 0.53 0.92 0.42 QOL 两组相同 疼痛、呼吸困难、便秘、腹泻在 PF 更少 PAC/FU v.s. DOC/FU DOC PAC REAL-2 Cunningham D, et al. Proc Am Soc Clin Oncol 2006;24:abstr LBA4017. 病人 数 贫血 恶心 呕吐 脱发 疲乏 肾毒性 血栓 严重不 良事件 周围神 经毒性