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药事管理学辅导材料 一、单项选择题 1、药事管理学科是( A A. 药学科学的分支学科 B. 管理学的分支学科 C. 药剂学的一个分支 D. 社会科学的分支学科 2、药事管理从医药管理中分离出来,始于(C A. 17世纪英国皇家药学会的建立 B. 公元前11世纪中国西周六官体制的建立 C. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法 D. 15世纪欧洲热那亚市《药师法》的颁布 3、特殊管理的药品是指( C A. 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品 B. 麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品 C. 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品 D. 麻醉药品、生物制品、戒毒药品、抗肿瘤药品 4、执业药师资格注册机构为(B A. 国家人事部 B. 省级药品监督管理部门 C. 国家卫生部 D. 国家食品药品监督管理部门 5、《基本医疗保险药品目录》中的甲类目录( A A. 由国家统一制定,各省不得调整 B. 由省、自治区、直辖市制定,经国家核准 C. 各省参照国家制定的参考目录,增减品种不超过总数15% D. 由国家统一制定,各省可部分调整 6、对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据,SFDA给予(D A. 从申请之日起,5年保护 B. 从批准之日起,5年保护 C. 从申请之日起,6年保护 D. 从批准之日起,6年保护 7、我国专利法对药品和化学物质实行专利保护始于( B A. 1978年 B. 1985年 C. 1993年 D. 2001年 8、新药的技术转让要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得(B A. 《营业执照》和《药品生产许可证》 B. 《药品GMP证书》和《药品生产许可证》 C. 《新药证书》和《药品生产许可证》 D. 《药品生产批准文号》和《药品生产许可证》 9、药品广告的审查批准机关是( B A. 省卫生厅 B. 省级工商行政管理局 C. 国家食品药品监督管理局 D. 省级食品药品监督管理局 10、药品包装具有的功能不包括( B A. 保护药品 B. 提高效率 C. 宣传药品 D. 信息传递 11、药品广告批准文号的有效期是(B A. 3 年 B. 5 年 C. 2 年 D. 1 年 12、麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过( B A. 2日常用量,连续使用不得超过7天 B. 3日常用量,连续使用不得超过7天 C. 2日常用量,连续使用不得超过5天 D. 3日常用量,连续使用不得超过5天 13、医疗单位调配毒性药品,每次处方剂量不得超过( D A. 2日极量 B. 2日剂量 C. 3日极量 D. 3日剂量 14、国家对野生药材资源实行(B A. 限量采猎的原则 B. 保护与鼓励人工种养结合的原则 C. 严禁采猎的原则 D. 保护和采猎相结合的原则 15、对擅自仿制和生产中药保护品种的,药品监督管理部门以(D A. 生产假劣药品论处 B. 无证生产药品论处 C. 生产劣药依法论处 D. 生产假药依法论处 16、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是( A A. 羚羊 B. 天麻 C. 杜仲 D.马鹿 17、药品生产企业中洁净室(区的温度和相对湿度应控制在(D A. 温度18~24℃,相对湿度45%~65% B. 温度18~26℃,相对湿度45%~75% C. 温度18~24℃,相对湿度45%~75% D. 温度18~26℃,相对湿度45%~65% 18、在药品生产企业负责对物料取样留样的部门是(B A. 技术管理部门 B. 质量管理部门 C. 生产管理部门 D. 销售管理部门 19、药品经营企业验收进口药品必须凭( C A. 加盖公章的进口口岸商检部门的检验合格证、进口药品通关单复印件 B. 加盖公章的国际上通用的药品标准、《进口药品检验报告书》复印件 C. 加盖公章的供货单位的《药品经营许可证》、《进口药品注册证》复印件 D. 加盖公章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件 20、药品生产企业设立的办事机构(A A. 不得进行药品现货销售活动 B. 其活动由办事机构自行承担法律责任 C. 为独立法人 D. 不得进行销售活动 21、中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体,具有(A 。 A. 学术性、公益性、非盈利性 B. 全国性、专业性、非盈利性 C. 学术性、公益性、专业性 D. 公益性、全国性、专业性 22、中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种( B。 A. 技术审查和协调机构 B. 专业技术审查和咨询机构 C. 协调机构和办事机构 D. 咨询机构和办事机构 23、《药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂应当是本单位( D。 A. 临床需要而市场供应不足的品种 B. 临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种 C. 临床