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药品不良反应/事件报表信息填写;;一、 药品不良反应/事件名称的填写;药品不良反应/事件名称的网络填报具体如下 ;;;药品不良反应/事件名称网络填报注意事项 :;;;当有多项不良反应/事件时,应逐条检索,如“恶心、呕吐”,首先先检索“恶心”,如下图所示,再检索“呕吐”,最后确认。 ;;;药品不良反应/事件过程描述及处理情况的填写 ;3个时间
①不良反应发生的时间
②采取措施干预不良反应的时间
③不良反应终结的时间
3个项目
①第一次药品不良反应出现时的相关症状、体征和相关检查;
②药品不良反应动态变化的相关症状、体征和相关检查;
③发生药品不良反应后采取的干预措施结果
4个尽可能 ;;;;对与不良反应/事件发生有关的既往史要尽可能进行简要描述 ;案例1 ;不良反应结果的填写 ;对于不良反应的结果有治愈、好转、有后遗症、死亡等四种。对于前两种不需要作出进一步说明,对于后两种需要进一步说明 ;对于有后遗症的情况,需进一步说明它的表现
注意不应将恢复期或恢复阶段的某些症状视为后遗症。
对于死亡的情况,要填写直接死因和死亡时间信息。
对于不良反应/事件结果为有后遗症或死亡的病例,应附详细资料 ;不良反应结果的评价原则 ;对原患疾病名称和对原患疾病影响的填写 ;对原患疾病影响的填写
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