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一、目的
验证公司质量 / 环境/ 职业健康安全体系、过程运行和产品结果是否满足规定
的要求 ,评价组织活动、结果的有效性和效率,为公司质量 / 环境 / 职业健康安全
体系、过程、产品提供持续改进的依据。
二、范围:
适用于公司内部质量 / 环境/ 职业健康安全体系、 过程、产品审核活动的开展。
三、术语:
不符合项—不符合规定要求的项目,分为严重不符合和一般不符合项。
客观证据—证明开展某项质量 / 环境/ 职业健康安全活动的记录及实物。
四、职责 :
4.1 管理者代表负责批准公司 《体系、过程、产品周期性年度审核计划大纲》
(编号 :TS/PZ8.2-01) 、《月度审核计划》、《审核报告》,任命审核组长;并为审
核工作的实施提供必要的资源;
4.2 品质部是公司质量 / 环境/ 职业健康安全体系、 过程、产品审核的归口管
理部门;负责编制公司《体系、过程、产品周期性年度审核计划大纲》 (编
号 :TS/PZ8.2-01) ,具体组织和实施体系、产品的周期性审核;并对公司新产品
试制、过程变更等内部审核工作的开展进行检查和控制;
4.3 技术部负责公司周期性及新产品试制、生产过程变更等情况发生时过程
审核的计划、组织和实施;
4.4 审核组长负责分配审核任务、指导编制《审核检查表》 、主持协调现场
审核、组织编写《审核报告》和跟踪审核;
4.5 审核员按照 《审核检查表》的要求进行审核, 不准审核自己部门的工作;
审核员负责跟踪验证、确认所采取纠正预防措施的有效性;
4.6 其它各职能部门、单位应对审核工作的开展给予充分的支持和配合;
五、控制要求:
5.1 审核的时机:公司的体系、过程、产品的周期审核每年至少一次,也可根据
实际情况适时增加审核频次;
·公司在发生下列事项时需对体系全部或部分增加审核频次:
a 、现行标准或体系文件在总体结构和技术内容上发生较大的全新修改,如:换
版、重新下发新标准等;
b 、公司组织结构发生重大调整,质量 / 环境/ 职业健康安全职能发生变更时;
c 、发生重大质量 / 环境/ 职业健康安全事故、产品质量不稳定或连续发生顾客投
诉;
d 、顾客和第三方要求时;
e、其它情况;
·公司在发生下列事项时,需对全过程或部分过程增加审核频次;
精选资料
a 、新产品及过程开发阶段按 APQP 计划 ,在样件试制、试生产阶段;
b 、生产工艺发生改变;
c 、生产设备、过程场所发生易位;
d 、发生重大质量事故、产品质量不稳定或连续发生顾客投诉;
e、顾客和第三方要求时;
f 、控制计划规定的频次;
·公司在发生下列事项时,需对产品增加审核频次:
a 、顾客要求的在样件试制、试生产、批量生产阶段;
b 、发生重大质量事故、产品质量不稳定或连续发生顾客投诉;
c 、按控制计划规定的频次;
5.2 审核程序:
5.2.1 周期性审核:品质部 / 技术部根据审核需求或年度计划,编制《月度审核
计划》 →管代批准→成立审核组→任命审核组长→编制、 批准审核实施计划→召
开首次会议→现场审核→审核组内部沟通会→开具不符合报告→召开末次会议
→制定、跟踪验证纠正预防措施;
5.2.2 根据要求增加的部分体系、过程或产品审核:由提出部门编制《月度审核
计划》管代批准后,确定审核负责人→组织编制《审核检查表》→现场审核→开
具不符合报告→产品、过程、体系的评审、验证、确认;
5.3 审核的准备:
5.3.1 审核组由具有内审员资格的审核员及有关设计、工艺、品管方面的专业人
员组成:
5.3.2 管理者代表任命审核组长,批准成立审核组,确认审核负责人;
5.3.3 审核组长根据标准、 《质量手册》、《环境/ 职业健康安全管理手册》 、《程序
文件》等相关文件编制《月度审核计划》
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